- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01584102
Gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op aan obesitas gerelateerd gedrag
2 juni 2023 bijgewerkt door: Virginia Polytechnic Institute and State University
Better Together Healthy Caswell County: gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op obesitasgerelateerd gedrag
De interventie omvatte tweewekelijkse toegang tot groepsfitnesslessen, met (Groep 1) of zonder (Groep 2) wekelijkse voedings- en bewegingseducatiesessies.
Uitkomstmaten werden beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventie en omvatten BMI, middelomtrek, bloeddruk, fysieke activiteit en voedingsgedrag, en psychosociale variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van 15 weken bestond uit twee groepen.
Alle deelnemers kregen toegang tot twee groepsfitnesslessen per week, die gratis werden aangeboden in het Caswell County Parks and Recreation Building.
Zumba-lessen werden één avond per week aangeboden en de andere avond was een 'potluck-avond', bedoeld om de deelnemers meer kennis te laten maken met een verscheidenheid aan andere fitnesslessen, zoals vloeraerobics, kickboksen, line-dance en Afrikaanse dans.
Deelnemers aan de interventiegroep (Groep 1) namen deel aan Eat Smart, Move More, Weigh Less (ESMMWL), waar ze wekelijks een uur les kregen over gezond eten en bewegen.
Het ESMMWL-curriculum is een 15 weken durend programma voor gewichtsbeheersing dat wordt gegeven door lokale opvoeders.
Gepubliceerde onderzoeksgegevens werden gebruikt om strategieën te identificeren die zouden leiden tot gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud.
Het programma maakt gebruik van de Theory of Planned Behavior en informeert, stelt en motiveert deelnemers om met aandacht te leven terwijl ze keuzes maken over eten en lichaamsbeweging.
Het programma biedt deelnemers de mogelijkheid om een dagboek bij te houden over gezond eten en bewegen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
- Virginia Tech
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar,
- Engels sprekende,
- Geen zelfgerapporteerde contra-indicaties om te sporten
- In aanmerking komende deelnemers hebben een inschrijfafspraak gepland. Bij deze afspraak kregen deelnemers met een bloeddruk van meer dan 180/110 de opdracht om onmiddellijk medische hulp in te roepen en kwamen ze alleen in aanmerking om zich in te schrijven na schriftelijke toestemming van hun arts
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- Niet Engelstalig
- Zelfgerapporteerde contra-indicaties om te sporten
- Bloeddruk hoger dan 180/110 zonder medische goedkeuring
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
|
15 weken tweewekelijkse groepsfitness
|
|
Experimenteel: Groep 1
|
15 weken tweewekelijks groepsfitness + 15 weken voedings- en beweegvoorlichting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 15 weken
|
15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie M Zoellner, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VTech-2012-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .