- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01586689
Hodnocení alternativních modelů následné péče pro bývalé delikventy
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tato studie zkoumá relativní účinky alternativních modelů následné péče pro bývalé pachatele, kteří se zotavují ze zneužívání návykových látek/závislosti.
Studie je longitudinální, randomizovaná terénní studie, která přiřazuje účastníkům jednu ze tří podmínek: Oxford House, profesionálně provozované rezidenční léčebné zařízení nebo kontrolní stav, který zahrnuje obvyklou následnou péči zvolenou účastníky (která nemusí zahrnovat vůbec žádnou léčbu).
Oxford Houses jsou samostatné obytné zotavovací domy založené na předpokladu vzájemné podpory.
Tyto domovy nezahrnují profesionální ošetřovatelský personál a náklady (např.
nájemné, energie) platí obyvatelé.
Hypotézou této studie je, že účastníci Oxford House budou mít stejně dobré nebo lepší výsledky, pokud jde o zotavení z návykové látky, recidivu a zdraví ve srovnání s účastníky, kteří byli přiděleni do rezidenčního léčebného zařízení, a lepší výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou. .
Kromě toho budou náklady pro vládu/daňové poplatníky podstatně nižší vzhledem k tomu, že si účastníci platí svým vlastním způsobem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
270
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- DePaul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- za posledních 24 měsíců propuštěn z vězení/z vězení
- vyléčení ze závislosti na alkoholu nebo drogách
Kritéria vyloučení:
- odsouzen za násilné trestné činy, jako je vražda, těžké ublížení na zdraví
- v současné době požívá alkohol nebo drogy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečné útočiště
účastníci přidělení do podmínky bezpečného útočiště a souhlasí s přesunem do rezidenčního léčebného zařízení A Safe Haven
|
profesionálně personálně vybavené léčebné zařízení
|
|
Experimentální: Obvyklá následná péče
účastníci přiřazení ke kontrolnímu stavu a mohou nebo nemusí sami vyhledat léčbu
|
kontrolní skupina – účastníci mohou, ale nemusí sami vyhledat léčbu
|
|
Experimentální: Oxford House
účastníci, kteří byli přiděleni do podmínek Oxford House a souhlasí s přestěhováním do Oxford House
|
komunitní zotavovací domov pro účastníky zotavující se z látkové závislosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva/zotavení – test na drogy a vlastní hlášení o požití alkoholu
Časové okno: poslední místo sběru dat (5. vlna, 2 roky po náboru)
|
Posouzení užívání drog/alkoholu každého účastníka zjištěné testem moči a zprávou o užití alkoholu
|
poslední místo sběru dat (5. vlna, 2 roky po náboru)
|
|
recidiva
Časové okno: poslední místo sběru dat (5. vlna, 2 roky po náboru)
|
zda byl nebo nebyl účastník znovu uvězněn, jak je uvedeno v databázi Illinois Department of Corrections
|
poslední místo sběru dat (5. vlna, 2 roky po náboru)
|
|
zdraví
Časové okno: poslední místo sběru dat (5. vlna, 2 roky po náboru)
|
zdraví účastníků, jako je hospitalizace a další ukazatele měřené indexem závažnosti závislosti (ASI) - Light.
měří také užívání návykových látek, zaměstnání, zapojení do právního systému, rodinný a společenský život, psychiatrický stav.
|
poslední místo sběru dat (5. vlna, 2 roky po náboru)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník důvěry při užívání drog (DTCQ)
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
důvěra k tomu, že se v různých situacích vyvaruje užívání drog a alkoholu;
|
každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Průzkum rizikového chování
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
nedávné užívání návykových látek a sexuální chování
|
každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHEO1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečné útočiště
-
University of South FloridaDokončenoDeprese | Úzkost | Nedostatek spánku | Posttraumatická stresová porucha | Syndrom po intenzivní péčiSpojené státy
-
LYSOGENEDokončenoMukopolysacharidóza typu III A | Sanfilippo nemoc typu AFrancie
-
LYSOGENEDokončenoMukopolysacharidóza typu III A | Sanfilippo nemoc typu AFrancie
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...NáborPokročilý pevný nádor | Pokročilá rakovina | Rakovina plic, nemalobuněčnáČína
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktivní, ne nábor
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityDokončeno
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...Aktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plic | ALK-pozitivní | SAF-189Čína