- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01586689
Alternatív utógondozási modellek értékelése volt bűnelkövetők számára
2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ez a tanulmány az alternatív utógondozási modellek relatív hatásait vizsgálja a szerhasználatból/függőségből felépülő volt bűnelkövetőkre.
A tanulmány egy longitudinális, randomizált terepi vizsgálat, amely a résztvevőket három feltétel egyikéhez rendeli hozzá: az Oxford House, egy professzionálisan vezetett bentlakásos kezelési intézmény, vagy egy kontrollállapot, amely magában foglalja a résztvevők által választott szokásos utókezelést (amely egyáltalán nem tartalmazhat kezelést).
Az Oxford Houses a kölcsönös támogatás előfeltételein alapuló, önállóan működtetett lakossági helyreállítási otthonok.
Ezek az otthonok nem járnak professzionális kezelőszemélyzettel és a költségekkel (pl.
bérleti díj, rezsi) a lakók fizetik.
A tanulmány hipotézise az, hogy az Oxford House résztvevői ugyanolyan jó vagy jobb eredményeket érnek el az anyagok visszanyerése, a bűnismétlés és az egészség terén, mint a bentlakásos kezelési intézménybe beosztott résztvevők, és jobb eredményeket érnek el a kontrollcsoporthoz képest. .
Ezen túlmenően a kormányzat/adófizetők költségei lényegesen alacsonyabbak lesznek, mivel a résztvevők a maguk módján fizetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
270
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
- DePaul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elmúlt 24 hónapban szabadult a börtönből/börtönből
- alkohol- vagy drogfüggőségből való felépülés
Kizárási kritériumok:
- erőszakos bűncselekményekért, például gyilkosságért, súlyos testi sértésért elítélték
- jelenleg alkoholt vagy kábítószert fogyaszt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Biztonságos menedék
A biztonságos menedék feltételhez rendelt résztvevőket, és beleegyeznek abba, hogy beköltöznek az A Safe Haven bentlakásos kezelési intézménybe
|
professzionális személyzettel rendelkező kezelőintézet
|
Kísérleti: Szokásos utókezelés
a résztvevők a kontrollállapothoz vannak rendelve, és kérhetnek maguktól kezelést, vagy nem
|
kontrollcsoport – a résztvevők önállóan is igénybe vehetik a kezelést, vagy nem
|
Kísérleti: Oxford ház
résztvevők, akiket az Oxford House feltételhez rendeltek, és beleegyeztek abba, hogy egy Oxford House-ba költözzenek
|
közösségi alapú gyógyintézet a szerfüggőségből gyógyuló résztvevők számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszaesés/gyógyulás – drogteszt és önbejelentés az alkoholfogyasztásról
Időkeret: utolsó adatgyűjtési pont (5. hullám, 2 évvel a felvétel után)
|
Az egyes résztvevők kábítószer-/alkoholfogyasztásának értékelése, amelyet vizeletvizsgálat és alkoholfogyasztási jelentés határoz meg
|
utolsó adatgyűjtési pont (5. hullám, 2 évvel a felvétel után)
|
visszaesés
Időkeret: utolsó adatgyűjtési pont (5. hullám, 2 évvel a felvétel után)
|
hogy a résztvevőt újra bebörtönözték-e vagy sem, amint azt az Illinois Department of Corrections adatbázis jelzi
|
utolsó adatgyűjtési pont (5. hullám, 2 évvel a felvétel után)
|
Egészség
Időkeret: utolsó adatgyűjtési pont (5. hullám, 2 évvel a felvétel után)
|
a résztvevők egészségi állapota, mint például a kórházi kezelés és egyéb mutatók, amelyeket az Addiction Severity Index (ASI) – Light – mér.
méri a szerhasználatot, a foglalkoztatást, a jogrendszeri érintettséget, a családi és társadalmi életet, a pszichiátriai állapotot is.
|
utolsó adatgyűjtési pont (5. hullám, 2 évvel a felvétel után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kábítószer szedésével kapcsolatos bizalom kérdőíve (DTCQ)
Időkeret: 6 havonta 2 éven keresztül
|
önbizalom a drogok és alkoholfogyasztás elkerülésében különböző helyzetekben;
|
6 havonta 2 éven keresztül
|
Kockázati magatartás felmérés
Időkeret: 6 havonta 2 éven keresztül
|
közelmúltbeli szerhasználat és szexuális viselkedés
|
6 havonta 2 éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHEO1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biztonságos menedék
-
University of South FloridaBefejezveDepresszió | Szorongás | Alvásmegvonás | A poszttraumás stressz zavar | Posztintenzív terápia szindrómaEgyesült Államok
-
LYSOGENEBefejezveIIIA típusú mukopoliszacharidózis | A típusú Sanfilippo-betegségFranciaország
-
LYSOGENEBefejezveIIIA típusú mukopoliszacharidózis | A típusú Sanfilippo-betegségFranciaország
-
Humacyte, Inc.ToborzásVégstádiumú vesebetegség (ESRD)Egyesült Államok
-
Humacyte, Inc.Aktív, nem toborzóSérülés | Trauma Sérülés | Trauma, többszörös | Trauma BluntUkrajna
-
University of OxfordBefejezveCrohn betegség | Mycobacterium Avium alfaj ParatuberculosisEgyesült Királyság
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...ToborzásElőrehaladott szilárd daganat | Előrehaladott rák | Tüdőrák, nem kissejtesKína
-
Humacyte, Inc.ElérhetőÉrrendszeri betegségek | Végstádiumú vesebetegség dialízis alatt | Érrendszeri sérülések
-
Humacyte, Inc.Atlantic Research GroupBefejezvePerifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
Humacyte, Inc.FGK Clinical Research GmbHAktív, nem toborzóPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségLengyelország