- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01586689
Evaluatie van alternatieve nazorgmodellen voor ex-delinquenten
11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Deze studie onderzoekt de relatieve effecten van alternatieve nazorgmodellen voor ex-delinquenten die herstellen van middelenmisbruik/-verslaving.
De studie is een longitudinaal, gerandomiseerd veldonderzoek dat deelnemers toewijst aan een van de drie voorwaarden: Oxford House, een professioneel gerunde residentiële behandelingsfaciliteit, of een controleconditie waarbij de gebruikelijke nazorg betrokken is die door de deelnemers wordt gekozen (die mogelijk helemaal geen behandeling omvat).
Oxford Houses zijn zelfstandige herstellingsoorden die gebaseerd zijn op wederzijdse ondersteuning.
Bij deze woningen is geen professioneel behandelaar betrokken en de kosten (bijv.
huur, nutsvoorzieningen) worden betaald door de bewoners.
De hypothese van deze studie is dat Oxford House-deelnemers even goede of betere resultaten zullen hebben op het gebied van middelenherstel, recidive en gezondheid in vergelijking met de deelnemers die waren toegewezen aan de residentiële behandelingsfaciliteit, en betere resultaten in vergelijking met de controlegroep. .
Bovendien zullen de kosten voor de overheid/belastingbetaler substantieel lager zijn, aangezien de deelnemers zelf betalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- DePaul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijgelaten uit de gevangenis/gevangenis in de afgelopen 24 maanden
- herstellen van een alcohol- of drugsverslaving
Uitsluitingscriteria:
- veroordeeld voor geweldsmisdrijven zoals moord, zware mishandeling
- momenteel alcohol of drugs gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veilige haven
deelnemers toegewezen aan de Safe Haven-conditie en stemmen ermee in om te verhuizen naar de A Safe Haven residentiële behandelingsfaciliteit
|
professioneel bemande behandelfaciliteit
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke nazorg
deelnemers toegewezen aan de controleconditie, en kunnen al dan niet zelf behandeling zoeken
|
controlegroep - deelnemers kunnen al dan niet zelf een behandeling zoeken
|
|
Experimenteel: Oxford huis
deelnemers die zijn toegewezen aan de Oxford House-voorwaarde en ermee instemmen om naar een Oxford House te verhuizen
|
community-based recovery home voor deelnemers die herstellen van middelenafhankelijkheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval/herstel - drugstest en zelfrapportage van alcoholgebruik
Tijdsspanne: laatste dataverzamelingspunt (golf 5, 2 jaar na werving)
|
Een beoordeling van het drugs-/alcoholgebruik van elke deelnemer, zoals bepaald door een urinetest en rapport van alcoholgebruik
|
laatste dataverzamelingspunt (golf 5, 2 jaar na werving)
|
|
recidive
Tijdsspanne: laatste dataverzamelingspunt (golf 5, 2 jaar na werving)
|
of de deelnemer al dan niet opnieuw is opgesloten, zoals aangegeven door de database van het Illinois Department of Corrections
|
laatste dataverzamelingspunt (golf 5, 2 jaar na werving)
|
|
gezondheid
Tijdsspanne: laatste dataverzamelingspunt (golf 5, 2 jaar na werving)
|
gezondheid van deelnemers, zoals ziekenhuisopname en andere indicatoren zoals gemeten door de Addiction Severity Index (ASI) - Light.
meet ook middelengebruik, werkgelegenheid, betrokkenheid bij het rechtssysteem, gezins- en sociaal leven, psychiatrische status.
|
laatste dataverzamelingspunt (golf 5, 2 jaar na werving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor vertrouwen in drugsgebruik (DTCQ)
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
vertrouwen om het gebruik van drugs en alcohol in verschillende situaties te vermijden;
|
elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
|
Onderzoek naar risicogedrag
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
recent middelengebruik en seksueel gedrag
|
elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHEO1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .