- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586689
Evaluering av alternative ettervernsmodeller for tidligere lovbrytere
11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Denne studien undersøker de relative effektene av alternative ettervernmodeller for tidligere lovbrytere som er i ferd med å komme seg etter rusmisbruk/avhengighet.
Studien er en longitudinell, randomisert feltforsøk som tildeler deltakerne en av tre tilstander: Oxford House, et profesjonelt drevet behandlingsanlegg for boliger, eller en kontrolltilstand som involverer vanlig etterbehandling valgt av deltakerne (som kanskje ikke inkluderer noen behandling i det hele tatt).
Oxford Houses er selvdrevne restitusjonshjem basert på forutsetningen om gjensidig støtte.
Disse hjemmene involverer ikke profesjonelt behandlingspersonell og utgiftene (f.eks.
husleie, verktøy) betales av beboerne.
Hypotesen for denne studien er at Oxford House-deltakere vil ha like gode eller bedre resultater når det gjelder stoffgjenvinning, residivisme og helse sammenlignet med deltakerne som ble tildelt behandlingssenteret, og bedre resultater sammenlignet med kontrollgruppen. .
I tillegg vil kostnadene for staten/skattebetalerne være vesentlig lavere gitt at deltakerne betaler sin egen vei.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
270
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- DePaul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- løslatt fra fengsel/fengsel de siste 24 månedene
- komme seg etter alkohol- eller narkotikaavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- dømt for voldskriminalitet som drap, grov vold
- bruker alkohol eller narkotika for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trygg havn
deltakere som er tildelt Safe Haven-tilstanden og samtykker i å flytte inn i A Safe Haven-behandlingsanlegget
|
profesjonelt bemannet behandlingsinstitusjon
|
Eksperimentell: Vanlig ettervern
deltakere tildelt kontrolltilstanden, og kan eller ikke kan søke behandling på egen hånd
|
kontrollgruppe - deltakere kan eller ikke kan søke behandling på egenhånd
|
Eksperimentell: Oxford House
deltakere som ble tildelt Oxford House-tilstanden og samtykker i å flytte inn i et Oxford House
|
lokalsamfunnsbasert utvinningshjem for deltakere som blir friske fra rusavhengighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbakefall/gjenoppretting - narkotikatest og egenrapport om alkoholbruk
Tidsramme: siste datainnsamlingspunkt (bølge 5, 2 år etter rekruttering)
|
En vurdering av hver deltakers narkotika-/alkoholbruk som bestemt ved en urinprøve og rapport om alkoholbruk
|
siste datainnsamlingspunkt (bølge 5, 2 år etter rekruttering)
|
tilbakefall
Tidsramme: siste datainnsamlingspunkt (bølge 5, 2 år etter rekruttering)
|
om deltakeren har blitt fengslet på nytt eller ikke, som indikert av Illinois Department of Corrections database
|
siste datainnsamlingspunkt (bølge 5, 2 år etter rekruttering)
|
Helse
Tidsramme: siste datainnsamlingspunkt (bølge 5, 2 år etter rekruttering)
|
deltakerhelse, som sykehusinnleggelse og andre indikatorer målt ved Addiction Severity Index (ASI) - Light.
måler også rusmiddelbruk, sysselsetting, involvering av juridiske system, familie- og sosialt liv, psykiatrisk status.
|
siste datainnsamlingspunkt (bølge 5, 2 år etter rekruttering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ)
Tidsramme: hver 6. måned i 2 år
|
tillit til å unngå å bruke narkotika og alkohol i ulike situasjoner;
|
hver 6. måned i 2 år
|
Risikoatferdsundersøkelse
Tidsramme: hver 6. måned i 2 år
|
nylig rusmiddelbruk og seksuell atferd
|
hver 6. måned i 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHEO1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trygg havn
-
University of South FloridaFullførtDepresjon | Angst | Søvnmangel | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeForente stater
-
LYSOGENEFullførtMukopolysakkaridose type III A | Sanfilippo sykdom type AFrankrike
-
LYSOGENEFullførtMukopolysakkaridose type III A | Sanfilippo sykdom type AFrankrike
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutteringAvansert solid svulst | Avansert kreft | Lungekreft, ikke-småcelletKina
-
Humacyte, Inc.RekrutteringSluttstadium nyresykdom (ESRD)Forente stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTraume | Traumeskade | Traumer, multiple | Traume BluntUkraina
-
University of OxfordFullførtCrohns sykdom | Mycobacterium Avium underart ParatuberculosisStorbritannia
-
Humacyte, Inc.TilgjengeligVaskulære sykdommer | Sluttstadium nyresykdom ved dialyse | Vaskulære systemskader
-
Humacyte, Inc.Atlantic Research GroupFullførtPerifer arteriesykdomForente stater
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktiv, ikke rekrutterende