- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01586689
Utvärdera alternativa eftervårdsmodeller för före detta brottslingar
11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Denna studie undersöker de relativa effekterna av alternativa eftervårdsmodeller för före detta brottslingar som återhämtar sig från missbruk/beroende.
Studien är en longitudinell, randomiserad fältförsök som tilldelar deltagarna ett av tre tillstånd: Oxford House, en professionellt driven behandlingsanläggning eller ett kontrolltillstånd som involverar vanlig eftervård som väljs av deltagarna (vilket kanske inte inkluderar någon behandling alls).
Oxford Houses är självdrivna återhämtningshem för bostäder som bygger på ömsesidigt stöd.
Dessa hem involverar inte professionell behandlingspersonal och utgifterna (t.ex.
hyra, allmännyttiga tjänster) betalas av de boende.
Hypotesen för denna studie är att Oxford House-deltagare kommer att ha lika bra eller bättre resultat när det gäller återhämtning av substanser, återfall i brott och hälsa jämfört med deltagarna som tilldelades vårdcentralen, och bättre resultat i jämförelse med kontrollgruppen .
Dessutom kommer kostnaderna för staten/skattebetalarna att bli avsevärt lägre givet att deltagarna betalar på egen hand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
270
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
- DePaul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- släppt från fängelse/fängelse under de senaste 24 månaderna
- återhämta sig från alkohol- eller drogberoende
Exklusions kriterier:
- dömd för våldsbrott som mord, grov misshandel
- använder alkohol eller droger för närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fristad
deltagare som tilldelats Safe Haven-tillståndet och samtycker till att flytta till behandlingsanläggningen A Safe Haven
|
professionellt bemannad behandlingsinrättning
|
|
Experimentell: Vanlig eftervård
deltagare som tilldelats kontrolltillståndet, och kanske eller kanske inte söker behandling på egen hand
|
kontrollgrupp - deltagare kan eller kanske inte söker behandling på egen hand
|
|
Experimentell: Oxford House
deltagare som tilldelades Oxford House-villkoret och samtycker till att flytta in i ett Oxford House
|
samhällsbaserat återhämtningshem för deltagare som återhämtar sig från drogberoende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall/återhämtning - drogtest och självrapportering av alkoholbruk
Tidsram: sista datainsamlingspunkten (våg 5, 2 år efter rekrytering)
|
En bedömning av varje deltagares drog-/alkoholanvändning, fastställd genom ett urintest och rapport om alkoholanvändning
|
sista datainsamlingspunkten (våg 5, 2 år efter rekrytering)
|
|
återfall i brott
Tidsram: sista datainsamlingspunkten (våg 5, 2 år efter rekrytering)
|
huruvida deltagaren har återfängts eller inte, enligt uppgifter från Illinois Department of Corrections databas
|
sista datainsamlingspunkten (våg 5, 2 år efter rekrytering)
|
|
hälsa
Tidsram: sista datainsamlingspunkten (våg 5, 2 år efter rekrytering)
|
deltagarnas hälsa, såsom sjukhusvistelse och andra indikatorer mätt med Addiction Severity Index (ASI) - Light.
mäter även droganvändning, sysselsättning, rättssystemengagemang, familje- och socialt liv, psykiatrisk status.
|
sista datainsamlingspunkten (våg 5, 2 år efter rekrytering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ)
Tidsram: var 6:e månad i 2 år
|
självförtroende att undvika att använda droger och alkohol i olika situationer;
|
var 6:e månad i 2 år
|
|
Riskbeteendeundersökning
Tidsram: var 6:e månad i 2 år
|
senaste tidens droganvändning och sexuella beteenden
|
var 6:e månad i 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2012
Första postat (Uppskatta)
27 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHEO1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .