- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01586689
Ocena alternatywnych modeli opieki pooperacyjnej dla byłych przestępców
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Niniejsze badanie dotyczy względnych skutków alternatywnych modeli opieki pooperacyjnej dla byłych przestępców, którzy wracają do zdrowia po nadużywaniu substancji/uzależnieniu.
Badanie jest podłużnym, randomizowanym badaniem terenowym, w którym uczestnicy są przydzielani do jednego z trzech warunków: Oxford House, profesjonalnie prowadzony ośrodek leczenia stacjonarnego lub stan kontrolny, który obejmuje standardową opiekę pooperacyjną wybraną przez uczestników (która może w ogóle nie obejmować leczenia).
Oxford Houses to samodzielne domy rekonwalescencji oparte na założeniu wzajemnego wsparcia.
Domy te nie obejmują profesjonalnego personelu leczącego, a wydatki (np.
czynsz, media) opłacają mieszkańcy.
Hipoteza tego badania jest taka, że uczestnicy Oxford House będą mieli równie dobre lub lepsze wyniki w zakresie odzyskiwania substancji, recydywy i zdrowia w porównaniu z uczestnikami, którzy zostali przydzieleni do stacjonarnej placówki leczniczej, oraz lepsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną .
Ponadto koszty ponoszone przez rząd/podatników będą znacznie niższe, biorąc pod uwagę, że uczestnicy płacą we własnym zakresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- DePaul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwolniony z więzienia/aresztu w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- wychodzenia z uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- skazany za przestępstwa z użyciem przemocy, takie jak morderstwo, napaść kwalifikowana
- obecnie używa alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bezpieczna przystań
uczestnicy przydzieleni do stanu Bezpieczna przystań i wyrażają zgodę na przeniesienie się do stacjonarnej placówki leczniczej Bezpieczna przystań
|
profesjonalną placówkę leczniczą
|
Eksperymentalny: Zwykła pielęgnacja
uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego i mogą, ale nie muszą, samodzielnie szukać leczenia
|
grupa kontrolna – uczestnicy mogą, ale nie muszą, samodzielnie szukać leczenia
|
Eksperymentalny: Dom Oksfordzki
uczestników, którzy zostali przydzieleni do stanu Oxford House i zgodzili się przenieść do Oxford House
|
lokalny dom odwykowy dla osób wychodzących z uzależnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót/zdrowienie - test narkotykowy i samoopis używania alkoholu
Ramy czasowe: ostatni punkt zbierania danych (fala 5, 2 lata po rekrutacji)
|
Ocena używania narkotyków/alkoholu przez każdego uczestnika na podstawie badania moczu i raportu dotyczącego używania alkoholu
|
ostatni punkt zbierania danych (fala 5, 2 lata po rekrutacji)
|
recydywa
Ramy czasowe: ostatni punkt zbierania danych (fala 5, 2 lata po rekrutacji)
|
czy uczestnik był ponownie osadzony w więzieniu, jak wskazuje baza danych Departamentu Więziennictwa stanu Illinois
|
ostatni punkt zbierania danych (fala 5, 2 lata po rekrutacji)
|
zdrowie
Ramy czasowe: ostatni punkt zbierania danych (fala 5, 2 lata po rekrutacji)
|
stan zdrowia uczestnika, taki jak hospitalizacja i inne wskaźniki mierzone za pomocą wskaźnika nasilenia uzależnień (ASI) – Light.
mierzy również używanie substancji psychoaktywnych, zatrudnienie, zaangażowanie w system prawny, życie rodzinne i społeczne, stan psychiatryczny.
|
ostatni punkt zbierania danych (fala 5, 2 lata po rekrutacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Pewności Przyjmowania Narkotyków (DTCQ)
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
|
pewność siebie w unikaniu używania narkotyków i alkoholu w różnych sytuacjach;
|
co 6 miesięcy przez 2 lata
|
Badanie zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
|
niedawne używanie substancji i zachowania seksualne
|
co 6 miesięcy przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHEO1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezpieczna przystań
-
Peking UniversityRekrutacyjnyZaawansowany złośliwy guz lity układu pokarmowegoChiny
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ZakończonySłabi starsi dorośli
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Jeszcze nie rekrutacjaSłabość | Upadek | Podeszły wiek; Zanik | Atrofia związana z wiekiem | Sarkopenia związana z wiekiemKanada
-
New York UniversityRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Samobójstwo | Zdrowie psychiczne | Samookaleczenia | Zaburzenie psychiczneStany Zjednoczone
-
Seventh Sense BiosystemsWycofaneCukrzyca | NiedokrwistośćStany Zjednoczone
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyStosowanie substancji | Znęcanie sięStany Zjednoczone
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Shepherd Center, Atlanta GANieznanyUrazy mózgu, traumatyczneStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaJohns Hopkins University; Medical University of Graz; University of Ljubljana,...RekrutacyjnyEncefalopatia wątrobowa | Marskość wątrobySłowenia
-
Claremont Graduate UniversityZakończonyBezpieczeństwo słońca | Szkoły Bezpieczne w Słońcu | Profilaktyka raka skóryStany Zjednoczone