- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01586689
Evaluierung alternativer Nachsorgemodelle für ehemalige Straftäter
11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Diese Studie untersucht die relativen Auswirkungen alternativer Nachsorgemodelle für ehemalige Straftäter, die sich von Drogenmissbrauch/-sucht erholen.
Bei der Studie handelt es sich um einen longitudinalen, randomisierten Feldversuch, der die Teilnehmer einer von drei Bedingungen zuordnet: Oxford House, einer professionell geführten stationären Behandlungseinrichtung, oder einer Kontrollbedingung, die die von den Teilnehmern gewählte übliche Nachsorge beinhaltet (die möglicherweise überhaupt keine Behandlung beinhaltet).
Oxford Houses sind selbstverwaltete Erholungsheime, die auf der Prämisse gegenseitiger Unterstützung basieren.
Diese Heime erfordern kein professionelles Behandlungspersonal und die Kosten (z. B.
Miete, Nebenkosten) werden von den Bewohnern getragen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Teilnehmer des Oxford House im Vergleich zu den Teilnehmern, die der stationären Behandlungseinrichtung zugewiesen wurden, genauso gute oder bessere Ergebnisse in Bezug auf Substanzwiederherstellung, Rückfallquote und Gesundheit erzielen werden, und bessere Ergebnisse im Vergleich zur Kontrollgruppe .
Darüber hinaus werden die Kosten für die Regierung/Steuerzahler erheblich geringer sein, da die Teilnehmer selbst aufkommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- DePaul University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in den letzten 24 Monaten aus dem Gefängnis/Gefängnis entlassen
- sich von einer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit erholen
Ausschlusskriterien:
- wegen Gewaltverbrechen wie Mord oder schwerer Körperverletzung verurteilt
- derzeit Alkohol oder Drogen konsumieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sicherer Hafen
Teilnehmer, die der Bedingung „Sicherer Hafen“ zugeordnet sind, stimmen zu, in die stationäre Behandlungseinrichtung „A Safe Haven“ zu ziehen
|
Behandlungseinrichtung mit professionellem Personal
|
|
Experimental: Übliche Nachsorge
Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, können sich auf eigene Faust behandeln lassen oder auch nicht
|
Kontrollgruppe – Teilnehmer können sich auf eigene Faust behandeln lassen oder auch nicht
|
|
Experimental: Oxford-Haus
Teilnehmer, die der Oxford House-Bedingung zugewiesen wurden und sich bereit erklären, in ein Oxford House zu ziehen
|
Gemeindebasiertes Genesungsheim für Teilnehmer, die sich von einer Substanzabhängigkeit erholen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückfall/Genesung – Drogentest und Selbstauskunft über Alkoholkonsum
Zeitfenster: letzter Datenerhebungszeitpunkt (Welle 5, 2 Jahre nach Einstellung)
|
Eine Beurteilung des Drogen-/Alkoholkonsums jedes Teilnehmers, ermittelt durch einen Urintest und einen Bericht über den Alkoholkonsum
|
letzter Datenerhebungszeitpunkt (Welle 5, 2 Jahre nach Einstellung)
|
|
Rückfälligkeit
Zeitfenster: letzter Datenerhebungszeitpunkt (Welle 5, 2 Jahre nach Einstellung)
|
ob der Teilnehmer erneut inhaftiert wurde oder nicht, wie aus der Datenbank des Illinois Department of Corrections hervorgeht
|
letzter Datenerhebungszeitpunkt (Welle 5, 2 Jahre nach Einstellung)
|
|
Gesundheit
Zeitfenster: letzter Datenerhebungszeitpunkt (Welle 5, 2 Jahre nach Einstellung)
|
Gesundheit der Teilnehmer, wie Krankenhausaufenthalt und andere Indikatoren, gemessen anhand des Addiction Severity Index (ASI) – Light.
Misst auch Substanzkonsum, Beschäftigung, Einbindung in das Rechtssystem, Familien- und Sozialleben sowie psychiatrischen Status.
|
letzter Datenerhebungszeitpunkt (Welle 5, 2 Jahre nach Einstellung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Drogeneinnahme (DTCQ)
Zeitfenster: alle 6 Monate für 2 Jahre
|
Selbstvertrauen, den Konsum von Drogen und Alkohol in verschiedenen Situationen zu vermeiden;
|
alle 6 Monate für 2 Jahre
|
|
Umfrage zum Risikoverhalten
Zeitfenster: alle 6 Monate für 2 Jahre
|
jüngster Substanzkonsum und sexuelles Verhalten
|
alle 6 Monate für 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHEO1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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