- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586689
Evaluering af alternative efterbehandlingsmodeller for tidligere lovovertrædere
11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Denne undersøgelse undersøger de relative effekter af alternative efterbehandlingsmodeller for tidligere lovovertrædere, der er ved at komme sig efter stofmisbrug/afhængighed.
Undersøgelsen er et longitudinelt, randomiseret feltforsøg, der tildeler deltagerne en af tre tilstande: Oxford House, et professionelt drevet boligbehandlingsanlæg eller en kontroltilstand, der involverer sædvanlig efterbehandling valgt af deltagerne (som muligvis ikke omfatter nogen behandling overhovedet).
Oxford Houses er selvdrevne beboelseshjem baseret på forudsætningen om gensidig støtte.
Disse hjem involverer ikke professionelt behandlingspersonale og udgifterne (f.eks.
husleje, forsyningsselskaber) betales af beboerne.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at Oxford House-deltagere vil have lige så gode eller bedre resultater med hensyn til stofgenvinding, recidiv og sundhed sammenlignet med de deltagere, der blev tildelt behandlingsstedet, og bedre resultater i sammenligning med kontrolgruppen .
Derudover vil omkostningerne for staten/skatteyderne være væsentligt lavere, da deltagerne betaler deres egen måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
270
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- DePaul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- løsladt fra fængslet/fængslet i de sidste 24 måneder
- komme sig fra alkohol- eller stofafhængighed
Ekskluderingskriterier:
- dømt for voldsforbrydelser som drab, grov vold
- i øjeblikket bruger alkohol eller stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sikker havn
deltagere, der er tildelt Safe Haven-tilstanden og accepterer at flytte ind i A Safe Haven-behandlingsfaciliteten
|
professionelt bemandet behandlingssted
|
Eksperimentel: Sædvanlig efterbehandling
deltagere tildelt kontrolbetingelsen, og kan eller kan ikke søge behandling på egen hånd
|
kontrolgruppe - deltagere kan eller kan ikke søge behandling på egen hånd
|
Eksperimentel: Oxford House
deltagere, der blev tildelt Oxford House-tilstanden og accepterer at flytte ind i et Oxford House
|
samfundsbaseret genopretningshjem for deltagere, der kommer sig fra stofafhængighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbagefald/restitution - stoftest og selvrapportering af alkoholbrug
Tidsramme: sidste dataindsamlingspunkt (bølge 5, 2 år efter rekruttering)
|
En vurdering af hver deltagers stof-/alkoholbrug som bestemt ved en urinprøve og rapport om alkoholbrug
|
sidste dataindsamlingspunkt (bølge 5, 2 år efter rekruttering)
|
recidiv
Tidsramme: sidste dataindsamlingspunkt (bølge 5, 2 år efter rekruttering)
|
om deltageren er blevet genindsat, som angivet af Illinois Department of Corrections database
|
sidste dataindsamlingspunkt (bølge 5, 2 år efter rekruttering)
|
sundhed
Tidsramme: sidste dataindsamlingspunkt (bølge 5, 2 år efter rekruttering)
|
deltagernes helbred, såsom hospitalsindlæggelse og andre indikatorer målt ved Addiction Severity Index (ASI) - Light.
måler også stofbrug, beskæftigelse, involvering af retssystemet, familie- og socialliv, psykiatrisk status.
|
sidste dataindsamlingspunkt (bølge 5, 2 år efter rekruttering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ)
Tidsramme: hver 6. måned i 2 år
|
tillid til at undgå at bruge stoffer og alkohol i forskellige situationer;
|
hver 6. måned i 2 år
|
Risikoadfærdsundersøgelse
Tidsramme: hver 6. måned i 2 år
|
nylig stofbrug og seksuel adfærd
|
hver 6. måned i 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2012
Først opslået (Skøn)
27. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHEO1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sikker havn
-
University of South FloridaAfsluttetDepression | Angst | Søvnmangel | Post traumatisk stress syndrom | Post Intensive Care SyndromeForenede Stater
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
Humacyte, Inc.RekrutteringSlutstadie nyresygdom (ESRD)Forenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
University of OxfordAfsluttetCrohns sygdom | Mycobacterium Avium underart ParatuberculosisDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutteringAvanceret solid tumor | Avanceret kræft | Lungekræft, ikke-småcelletKina
-
Humacyte, Inc.LedigKarsygdomme | Slutstadie nyresygdom ved dialyse | Vaskulære systemskader
-
Humacyte, Inc.Atlantic Research GroupAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Nyfødt primær søvnapnøForenede Stater