- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01586689
Valutazione di modelli alternativi di post-terapia per ex detenuti
11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Questo studio sta esaminando gli effetti relativi di modelli alternativi di post-terapia per ex detenuti che si stanno riprendendo dall'abuso di sostanze/dipendenza.
Lo studio è una sperimentazione sul campo longitudinale e randomizzata che assegna i partecipanti a una delle tre condizioni: Oxford House, una struttura di trattamento residenziale gestita da professionisti o una condizione di controllo che prevede la consueta assistenza post-operatoria scelta dai partecipanti (che potrebbe non includere alcun trattamento).
Le Oxford Houses sono case di recupero residenziali autogestite basate sul presupposto del sostegno reciproco.
Queste case non coinvolgono il personale di trattamento professionale e le spese (ad es.
affitto, utenze) sono a carico dei residenti.
L'ipotesi di questo studio è che i partecipanti all'Oxford House avranno esiti buoni o migliori in termini di recupero di sostanze, recidiva e salute rispetto ai partecipanti che sono stati assegnati alla struttura di trattamento residenziale e risultati migliori rispetto al gruppo di controllo .
Inoltre, il costo per il governo/i contribuenti sarà notevolmente inferiore dato che i partecipanti pagano a modo proprio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
270
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- DePaul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rilasciato dalla prigione/prigione negli ultimi 24 mesi
- recupero dalla dipendenza da alcol o droghe
Criteri di esclusione:
- condannato per reati violenti come omicidio, aggressione aggravata
- attualmente fa uso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Rifugio
partecipanti assegnati alla condizione di rifugio sicuro e accettano di trasferirsi nella struttura di trattamento residenziale A Safe Haven
|
struttura di trattamento con personale professionale
|
Sperimentale: Solita cura postoperatoria
partecipanti assegnati alla condizione di controllo e possono o meno cercare un trattamento da soli
|
gruppo di controllo: i partecipanti possono o meno farsi curare da soli
|
Sperimentale: Casa Oxford
i partecipanti che sono stati assegnati alla condizione di Oxford House e accettano di trasferirsi in una Oxford House
|
casa di recupero basata sulla comunità per i partecipanti che si stanno riprendendo dalla dipendenza da sostanze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricaduta/recupero - test antidroga e autovalutazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: ultimo punto di raccolta dati (wave 5, 2 anni dopo l'assunzione)
|
Una valutazione dell'uso di droghe/alcool di ciascun partecipante come determinato da un test delle urine e da un rapporto sull'uso di alcol
|
ultimo punto di raccolta dati (wave 5, 2 anni dopo l'assunzione)
|
recidiva
Lasso di tempo: ultimo punto di raccolta dati (wave 5, 2 anni dopo l'assunzione)
|
indipendentemente dal fatto che il partecipante sia stato nuovamente incarcerato, come indicato dal database del Dipartimento penitenziario dell'Illinois
|
ultimo punto di raccolta dati (wave 5, 2 anni dopo l'assunzione)
|
salute
Lasso di tempo: ultimo punto di raccolta dati (wave 5, 2 anni dopo l'assunzione)
|
salute dei partecipanti, come il ricovero e altri indicatori misurati dall'Indice di Gravità delle Dipendenze (ASI) - Leggero.
misura anche l'uso di sostanze, l'occupazione, il coinvolgimento del sistema legale, la vita familiare e sociale, lo stato psichiatrico.
|
ultimo punto di raccolta dati (wave 5, 2 anni dopo l'assunzione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla fiducia nell'assunzione di droghe (DTCQ)
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per 2 anni
|
fiducia nell'evitare l'uso di droghe e alcol in varie situazioni;
|
ogni 6 mesi per 2 anni
|
Sondaggio sul comportamento a rischio
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per 2 anni
|
recente uso di sostanze e comportamenti sessuali
|
ogni 6 mesi per 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHEO1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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