- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586689
Avaliação de modelos alternativos de cuidados posteriores para ex-reclusos
11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Este estudo está examinando os efeitos relativos de modelos alternativos de cuidados posteriores para ex-reclusos que estão se recuperando do abuso/dependência de substâncias.
O estudo é um ensaio de campo longitudinal e randomizado que atribui aos participantes uma das três condições: Oxford House, uma instalação de tratamento residencial gerida profissionalmente, ou uma condição de controle que envolve cuidados posteriores habituais escolhidos pelos participantes (que podem incluir nenhum tratamento).
As Oxford Houses são casas de recuperação residenciais autogeridas com base na premissa de apoio mútuo.
Essas casas não envolvem equipe de tratamento profissional e as despesas (por exemplo,
aluguel, serviços públicos) são pagos pelos residentes.
A hipótese deste estudo é que os participantes da Oxford House terão resultados tão bons ou melhores em termos de recuperação de substâncias, reincidência e saúde em comparação com os participantes que foram designados para a instalação de tratamento residencial, e melhores resultados em comparação com o grupo de controle .
Além disso, o custo para o governo/contribuintes será substancialmente menor, uma vez que os participantes pagam suas próprias despesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- DePaul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- libertado da prisão/prisão nos últimos 24 meses
- recuperando-se da dependência de álcool ou drogas
Critério de exclusão:
- condenado por crimes violentos, como assassinato, agressão agravada
- atualmente usando álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Porto Seguro
participantes designados para a condição de refúgio seguro e concordam em se mudar para a instalação de tratamento residencial A Safe Haven
|
instalação de tratamento com equipe profissional
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Experimental: Cuidados posteriores habituais
participantes designados para a condição de controle e podem ou não procurar tratamento por conta própria
|
grupo controle - os participantes podem ou não procurar tratamento por conta própria
|
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Experimental: Casa de oxford
participantes que foram designados para a condição Oxford House e concordam em se mudar para uma Oxford House
|
casa de recuperação baseada na comunidade para participantes que se recuperam da dependência de substâncias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída/recuperação - teste de drogas e auto-relato de uso de álcool
Prazo: último ponto de coleta de dados (onda 5, 2 anos após o recrutamento)
|
Uma avaliação do uso de drogas/álcool de cada participante, conforme determinado por um teste de urina e relatório de uso de álcool
|
último ponto de coleta de dados (onda 5, 2 anos após o recrutamento)
|
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reincidência
Prazo: último ponto de coleta de dados (onda 5, 2 anos após o recrutamento)
|
se o participante foi ou não encarcerado novamente, conforme indicado pelo banco de dados do Departamento de Correções de Illinois
|
último ponto de coleta de dados (onda 5, 2 anos após o recrutamento)
|
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saúde
Prazo: último ponto de coleta de dados (onda 5, 2 anos após o recrutamento)
|
saúde do participante, como internação e outros indicadores medidos pelo Addiction Severity Index (ASI) - Light.
também mede o uso de substâncias, emprego, envolvimento no sistema jurídico, vida familiar e social, estado psiquiátrico.
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último ponto de coleta de dados (onda 5, 2 anos após o recrutamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Confiança no Consumo de Drogas (DTCQ)
Prazo: a cada 6 meses por 2 anos
|
confiança para evitar o uso de drogas e álcool em diversas situações;
|
a cada 6 meses por 2 anos
|
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Pesquisa de Comportamento de Risco
Prazo: a cada 6 meses por 2 anos
|
uso recente de substâncias e comportamentos sexuais
|
a cada 6 meses por 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Jason, PhD, DePaul University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jason, L.A., Olson, B.D., Mueller, D.G., Walt, L., & Aase, D.M. (2010). Residential recovery homes/Oxford Houses In B. White & J. Kelly (eds.) Addiction Recovery Management: Theory, Research and Practice. (pp. 143-161). New York: Humana Press.
- Jason LA, Ferrari JR. Oxford House Recovery Homes: Characteristics and Effectiveness. Psychol Serv. 2010 May;7(2):92-102. doi: 10.1037/a0017932.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHEO1
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