- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01588600
Účinky vlákniny na pocit sytosti
20. dubna 2016 aktualizováno: Ingredion Incorporated
Účinky vlákniny na sytost a příjem potravy u mužů a žen
Účinky dietní vlákniny na hlad a příjem potravy budou testovány u mužů a žen.
Účastníci dostanou vlákninu jako součást snídaně při dvou příležitostech.
Při jiné příležitosti dostanou účastníci stejnou snídani bez přidané vlákniny.
Jejich pocity hladu a plnosti budou měřeny během dne.
Bude jim nabídnut oběd, večeře a večerní svačina a bude zaznamenáno, kolik toho snědí.
Očekává se, že doplněk vlákniny zvýší jejich pocity sytosti a sníží množství, které během dne snědí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s normální hmotností
Kritéria vyloučení:
- poruchy příjmu potravy,
- o lécích, které ovlivňují příjem potravy,
- těhotná nebo kojící,
- nesnídaní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Snídaně bez vlákniny
|
Vláknina přidaná do snídaně
|
|
Experimentální: Nízká dávka
Nízká dávka vlákniny ve snídani
|
Vláknina přidaná do snídaně
|
|
Experimentální: Vysoká dávka
vysoká dávka vlákniny přidaná ke snídani
|
Vláknina přidaná do snídaně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 24hodinový příjem potravy třikrát během 3 týdnů
|
24hodinový příjem potravy bude měřen 3krát
|
24hodinový příjem potravy třikrát během 3 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Každou hodinu, více než 8 hodin, ve 3 dnech během 3 týdnů
|
Hodnocení hladu a sytosti bude hodnoceno 18krát
|
Každou hodinu, více než 8 hodin, ve 3 dnech během 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UL001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .