- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01588600
Efectos de la fibra sobre la saciedad
20 de abril de 2016 actualizado por: Ingredion Incorporated
Efectos de la fibra sobre la saciedad y la ingesta de alimentos en hombres y mujeres
Los efectos de una fibra dietética sobre el hambre y la ingesta de alimentos se probarán en hombres y mujeres.
Los participantes recibirán fibra como parte de un desayuno en dos ocasiones.
En otra ocasión, los participantes recibirán el mismo desayuno, sin fibra añadida.
Sus sentimientos de hambre y saciedad se medirán a lo largo del día.
Se les ofrecerá almuerzo, cena y merienda y se registrará cuánto comen.
Se espera que el suplemento de fibra aumente su sensación de saciedad y reduzca la cantidad que comen durante el día.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de peso normal
Criterio de exclusión:
- trastornos de la alimentación,
- en medicamentos que afectan la ingesta de alimentos,
- embarazada o lactando,
- no desayunan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Desayuno sin fibra
|
Fibra añadida al desayuno
|
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Experimental: Dosis baja
Bajas dosis de fibra en el desayuno
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Fibra añadida al desayuno
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Experimental: Alta dosis
alta dosis de fibra añadida al desayuno
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Fibra añadida al desayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Ingesta de alimentos de 24 horas, en tres ocasiones dentro de las 3 semanas
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La ingesta de alimentos en 24 horas se medirá 3 veces
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Ingesta de alimentos de 24 horas, en tres ocasiones dentro de las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Cada hora, durante 8 horas, en 3 días dentro de un período de 3 semanas
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Las calificaciones de hambre y saciedad se evaluarán 18 veces.
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Cada hora, durante 8 horas, en 3 días dentro de un período de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UL001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .