- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01588600
Effekter av fiber på metthetsfølelse
20. april 2016 oppdatert av: Ingredion Incorporated
Effekter av fiber på metthetsfølelse og matinntak hos menn og kvinner
Effekten av et kostfiber på sult og matinntak vil bli testet hos menn og kvinner.
Deltakerne får fiber som del av et frokostmåltid ved to anledninger.
Ved en annen anledning vil deltakerne få samme frokost, uten tilsatt fiber.
Følelsen av sult og metthet vil bli målt i løpet av dagen.
De vil bli tilbudt lunsj, middag og kveldsmat og hvor mye de spiser vil bli registrert.
Det forventes at fibertilskuddet vil øke deres metthetsfølelse og redusere mengden de spiser i løpet av dagen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normalvektige voksne
Ekskluderingskriterier:
- spiseforstyrrelser,
- på medisiner som påvirker matinntaket,
- gravid eller ammende,
- ikke-frokostspisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Frokost uten fiber
|
Fiber tilsatt frokost
|
|
Eksperimentell: Lavdose
Lav dose fiber i frokosten
|
Fiber tilsatt frokost
|
|
Eksperimentell: Høydose
høy dose fiber lagt til frokosten
|
Fiber tilsatt frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: 24-timers matinntak, ved tre anledninger innen 3 uker
|
24-timers matinntak vil bli målt 3 ganger
|
24-timers matinntak, ved tre anledninger innen 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: Hver time, over 8 timer, på 3 dager innenfor en 3-ukers periode
|
Vurderinger av sult og metthet vil bli vurdert 18 ganger
|
Hver time, over 8 timer, på 3 dager innenfor en 3-ukers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UL001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .