- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01588600
Effekter av fibrer på mättnad
20 april 2016 uppdaterad av: Ingredion Incorporated
Effekter av fibrer på mättnad och matintag hos män och kvinnor
Effekterna av en kostfiber på hunger och matintag kommer att testas hos män och kvinnor.
Deltagarna kommer att få fiber som en del av en frukostmåltid vid två tillfällen.
Vid ett annat tillfälle kommer deltagarna att få samma frukost, utan tillsatta fibrer.
Deras hunger- och mättnadskänslor kommer att mätas under dagen.
De kommer att erbjudas lunch, middag och kvällsmellanmål och hur mycket de äter kommer att registreras.
Det förväntas att fibertillskottet kommer att förstärka deras mättnadskänsla och minska mängden de äter under dagen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalviktiga vuxna
Exklusions kriterier:
- ätstörningar,
- på mediciner som påverkar födointaget,
- gravid eller ammande,
- icke-frukostätare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Frukost utan fiber
|
Fiber tillsatt frukost
|
|
Experimentell: Låg dos
Låg dos fiber i frukosten
|
Fiber tillsatt frukost
|
|
Experimentell: Hög dos
hög dos fiber till frukost
|
Fiber tillsatt frukost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 24-timmars matintag, vid tre tillfällen inom 3 veckor
|
24-timmars matintag kommer att mätas 3 gånger
|
24-timmars matintag, vid tre tillfällen inom 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: Varje timme, över 8 timmar, på 3 dagar inom en 3-veckorsperiod
|
Betyg om hunger och mättnad kommer att bedömas 18 gånger
|
Varje timme, över 8 timmar, på 3 dagar inom en 3-veckorsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2012
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UL001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .