- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01588600
Wpływ błonnika na uczucie sytości
20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ingredion Incorporated
Wpływ błonnika na uczucie sytości i spożycie pokarmu u mężczyzn i kobiet
Wpływ błonnika pokarmowego na głód i przyjmowanie pokarmu zostanie przetestowany na mężczyznach i kobietach.
Uczestnicy otrzymają błonnik w ramach posiłku śniadaniowego w dwóch przypadkach.
Innym razem uczestnicy otrzymają takie samo śniadanie, bez dodatku błonnika.
Ich uczucie głodu i sytości będzie mierzone w ciągu dnia.
Otrzymają obiad, kolację i wieczorną przekąskę, a to, ile zjedzą, zostanie odnotowane.
Oczekuje się, że dodatek błonnika zwiększy ich uczucie sytości i zmniejszy ilość spożywanych pokarmów w ciągu dnia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli o normalnej wadze
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia odżywiania,
- na lekach wpływających na przyjmowanie pokarmu,
- w ciąży lub w okresie laktacji,
- osoby nie jedzące śniadań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Śniadanie bez błonnika
|
Błonnik dodawany do śniadania
|
|
Eksperymentalny: Niska dawka
Niska dawka błonnika w śniadaniu
|
Błonnik dodawany do śniadania
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka
wysoka dawka błonnika dodana do śniadania
|
Błonnik dodawany do śniadania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Całodobowe przyjmowanie pokarmu, trzy razy w ciągu 3 tygodni
|
24-godzinne spożycie żywności będzie mierzone 3 razy
|
Całodobowe przyjmowanie pokarmu, trzy razy w ciągu 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: Co godzinę, ponad 8 godzin, przez 3 dni w okresie 3 tygodni
|
Oceny głodu i sytości będą oceniane 18 razy
|
Co godzinę, ponad 8 godzin, przez 3 dni w okresie 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UL001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .