- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01588600
Effecten van vezels op verzadiging
20 april 2016 bijgewerkt door: Ingredion Incorporated
Effecten van vezels op verzadiging en voedselinname bij mannen en vrouwen
De effecten van een voedingsvezel op honger en voedselinname zullen worden getest bij mannen en vrouwen.
Deelnemers krijgen twee keer vezels als onderdeel van een ontbijtmaaltijd.
Een andere keer krijgen de deelnemers hetzelfde ontbijt, maar dan zonder toegevoegde vezels.
Hun gevoelens van honger en volheid zullen gedurende de dag worden gemeten.
Ze krijgen lunch, diner en een avondsnack aangeboden en hoeveel ze eten wordt geregistreerd.
Verwacht wordt dat het vezelsupplement hun gevoel van verzadiging zal versterken en de hoeveelheid die ze gedurende de dag eten zal verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met een normaal gewicht
Uitsluitingscriteria:
- eet stoornissen,
- op medicijnen die de voedselinname beïnvloeden,
- zwanger of borstvoeding gevend,
- niet-ontbijteters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Ontbijt zonder vezels
|
Vezel toegevoegd aan het ontbijt
|
|
Experimenteel: Lage dosering
Lage dosis vezels bij het ontbijt
|
Vezel toegevoegd aan het ontbijt
|
|
Experimenteel: Hoge dosis
hoge dosis vezels toegevoegd aan het ontbijt
|
Vezel toegevoegd aan het ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 24-uurs voedselinname, drie keer binnen 3 weken
|
24-uurs voedselinname wordt 3 keer gemeten
|
24-uurs voedselinname, drie keer binnen 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Elk uur, meer dan 8 uur, op 3 dagen binnen een periode van 3 weken
|
Beoordelingen van honger en volheid worden 18 keer beoordeeld
|
Elk uur, meer dan 8 uur, op 3 dagen binnen een periode van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UL001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .