- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01588600
Effetti della fibra sulla sazietà
20 aprile 2016 aggiornato da: Ingredion Incorporated
Effetti della fibra sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli uomini e nelle donne
Gli effetti di una fibra alimentare sulla fame e sull'assunzione di cibo saranno testati su uomini e donne.
I partecipanti riceveranno fibra come parte di un pasto per la colazione in due occasioni.
In un'altra occasione, i partecipanti riceveranno la stessa colazione, senza fibre aggiunte.
I loro sentimenti di fame e pienezza saranno misurati nel corso della giornata.
Verrà loro offerto il pranzo, la cena e uno spuntino serale e quanto mangi verrà registrato.
Si prevede che l'integratore di fibre migliorerà i loro sentimenti di sazietà e ridurrà la quantità che mangiano durante il giorno.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liverpool, Regno Unito, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti normopeso
Criteri di esclusione:
- problemi alimentari,
- sui farmaci che influenzano l'assunzione di cibo,
- gravidanza o allattamento,
- mangiatori non a colazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
Colazione senza fibre
|
Fibra aggiunta alla colazione
|
|
Sperimentale: Basso dosaggio
Basso dosaggio di fibre a colazione
|
Fibra aggiunta alla colazione
|
|
Sperimentale: Ad alto dosaggio
alta dose di fibra aggiunta alla colazione
|
Fibra aggiunta alla colazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Assunzione di cibo nelle 24 ore, in tre occasioni entro 3 settimane
|
L'assunzione di cibo nelle 24 ore verrà misurata 3 volte
|
Assunzione di cibo nelle 24 ore, in tre occasioni entro 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: Ogni ora, oltre 8 ore, su 3 giorni in un periodo di 3 settimane
|
Le valutazioni di fame e pienezza saranno valutate 18 volte
|
Ogni ora, oltre 8 ore, su 3 giorni in un periodo di 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UL001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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