- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01588600
Efeitos da Fibra na Saciedade
20 de abril de 2016 atualizado por: Ingredion Incorporated
Efeitos da fibra na saciedade e na ingestão de alimentos em homens e mulheres
Os efeitos de uma fibra dietética sobre a fome e a ingestão de alimentos serão testados em homens e mulheres.
Os participantes receberão fibras como parte de uma refeição de café da manhã em duas ocasiões.
Em outra ocasião, os participantes receberão o mesmo café da manhã, sem adição de fibras.
Seus sentimentos de fome e saciedade serão medidos ao longo do dia.
Eles receberão almoço, jantar e lanche da tarde e o quanto eles comem será registrado.
Espera-se que o suplemento de fibra aumente a sensação de saciedade e reduza a quantidade que comem ao longo do dia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de peso normal
Critério de exclusão:
- distúrbios alimentares,
- sobre medicamentos que afetam a ingestão de alimentos,
- grávida ou lactante,
- não comedores de café da manhã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Café da manhã sem fibra
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Fibra adicionada ao café da manhã
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Experimental: Dose baixa
Baixa dose de fibras no café da manhã
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Fibra adicionada ao café da manhã
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Experimental: Alta dose
alta dose de fibra adicionada ao café da manhã
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Fibra adicionada ao café da manhã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: Ingestão de alimentos em 24 horas, em três ocasiões dentro de 3 semanas
|
A ingestão de alimentos em 24 horas será medida 3 vezes
|
Ingestão de alimentos em 24 horas, em três ocasiões dentro de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: De hora em hora, mais de 8 horas, em 3 dias em um período de 3 semanas
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As avaliações de fome e saciedade serão avaliadas 18 vezes
|
De hora em hora, mais de 8 horas, em 3 dias em um período de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UL001
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