- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01588600
Влияние клетчатки на чувство сытости
20 апреля 2016 г. обновлено: Ingredion Incorporated
Влияние клетчатки на чувство сытости и потребление пищи у мужчин и женщин
Влияние пищевых волокон на голод и потребление пищи будет проверено на мужчинах и женщинах.
Участники будут получать клетчатку в составе завтрака дважды.
В другой раз участники получат тот же завтрак без добавления клетчатки.
Их чувства голода и сытости будут измеряться в течение дня.
Им будет предложен обед, ужин и вечерний перекус, и будет записано, сколько они съели.
Ожидается, что добавка клетчатки улучшит чувство сытости и уменьшит количество съеденного в течение дня.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые с нормальным весом
Критерий исключения:
- расстройства пищевого поведения,
- на лекарства, влияющие на прием пищи,
- беременные или кормящие,
- те, кто не завтракает
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Завтрак без клетчатки
|
Клетчатка добавлена к завтраку
|
|
Экспериментальный: Малая доза
Низкая доза клетчатки на завтрак
|
Клетчатка добавлена к завтраку
|
|
Экспериментальный: Высокая доза
к завтраку добавлена большая доза клетчатки
|
Клетчатка добавлена к завтраку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Круглосуточный прием пищи, 3 раза в течение 3 недель
|
24-часовое потребление пищи будет измеряться 3 раза
|
Круглосуточный прием пищи, 3 раза в течение 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: Ежечасно, свыше 8 часов, 3 дня в течение 3-недельного периода
|
Рейтинги голода и сытости будут оцениваться 18 раз
|
Ежечасно, свыше 8 часов, 3 дня в течение 3-недельного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UL001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .