- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01588600
Auswirkungen von Ballaststoffen auf das Sättigungsgefühl
20. April 2016 aktualisiert von: Ingredion Incorporated
Auswirkungen von Ballaststoffen auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei Männern und Frauen
Die Auswirkungen eines Ballaststoffs auf Hunger und Nahrungsaufnahme werden bei Männern und Frauen getestet.
Die Teilnehmer erhalten zweimal Ballaststoffe als Teil einer Frühstücksmahlzeit.
Bei einer anderen Gelegenheit erhalten die Teilnehmer das gleiche Frühstück, jedoch ohne zusätzliche Ballaststoffe.
Ihr Hunger- und Sättigungsgefühl wird über den Tag verteilt gemessen.
Ihnen werden Mittag- und Abendessen sowie ein Abendsnack angeboten und es wird aufgezeichnet, wie viel sie essen.
Es wird erwartet, dass die Ballaststoffergänzung das Sättigungsgefühl steigert und die Nahrungsmenge im Laufe des Tages reduziert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
- Kissileff Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normalgewichtige Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen,
- über Medikamente, die die Nahrungsaufnahme beeinflussen,
- schwanger oder stillend,
- Nicht-Frühstücksesser
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Frühstück ohne Ballaststoffe
|
Ballaststoffe zum Frühstück hinzugefügt
|
|
Experimental: Geringe Dosierung
Geringe Ballaststoffdosis beim Frühstück
|
Ballaststoffe zum Frühstück hinzugefügt
|
|
Experimental: Hohe Dosis
Hohe Dosis Ballaststoffe zum Frühstück hinzugefügt
|
Ballaststoffe zum Frühstück hinzugefügt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24-Stunden-Nahrungsaufnahme, dreimal innerhalb von 3 Wochen
|
Die 24-Stunden-Nahrungsaufnahme wird dreimal gemessen
|
24-Stunden-Nahrungsaufnahme, dreimal innerhalb von 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: Stündlich, über 8 Stunden, an 3 Tagen innerhalb von 3 Wochen
|
Die Hunger- und Sättigungswerte werden 18 Mal bewertet
|
Stündlich, über 8 Stunden, an 3 Tagen innerhalb von 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Halford, PhD, University of Liverpool
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UL001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ballaststoffe
-
University of EdinburghNHS LothianAbgeschlossenFibrose | LungenkrebsVereinigtes Königreich
-
Astrolab bioEPS COMFAMAAbgeschlossen
-
Instituto Grifols, S.A.ZurückgezogenHypofibrinogenämie | Angeborene AfibrinogenämieIndien, Truthahn, Libanon, Vereinigte Staaten, Bulgarien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenVorhofflimmernVereinigte Staaten
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AbgeschlossenAngeborene AfibrinogenämieIndien, Vereinigte Staaten, Italien, Libanon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, nicht rekrutierendSarkopenische FettleibigkeitHongkong
-
National Taiwan University HospitalNoch keine RekrutierungTyp 2 Diabetes | Stoffwechselstörung-assoziierte steatotische LebererkrankungTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAbgeschlossen
-
University of VermontAbgeschlossen
-
F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic...University Hospital Bratislava; University Hospital KosiceNoch keine RekrutierungLeberfibroseSlowakei