Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografická predikce reakce na tekutiny po mini-fluidní provokaci u neventilovaných pacientů se šokem (IVT NonVent)

3. prosince 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie je ukázat, že variace integrálu subaortální rychlosti v čase po mini testu naplněním 100 cm3 normálního fyziologického roztoku během 1 minuty (ΔITV100) je prediktivní pro odezvu na plnění (definovanou jako zvýšení doby rychlosti aorty integrál měřený transtorakálním ultrazvukem přes 15 % po podání 500 ml fyziologického roztoku po dobu 15 minut) u neventilovaných šokových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mezi vedlejší cíle této studie patří:

  • Stanovit senzitivitu a specifičnost variace integrálu rychlosti a času po podání 100 cm3 normálního fyziologického roztoku během 1 minuty (ΔITV100) k předpovědi reakce na plnění.
  • Pro studium variace mezi pozorovateli měření ΔITV100.
  • Porovnat ΔITV100 s jinými klinickými a radiologickými parametry pro predikci odpovědi na plnění (počáteční hodnota časového integrálu subaortální rychlosti, variace mitrální vlny E, E/A, respirační variace průměru dolní duté žíly, skóre klinického vývoje mramorování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na pohotovosti nebo intenzivní péči při akutním oběhovém selhání bez ventilační podpory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Systolický krevní tlak (SBP) < 90 mmHg
  • Známky nedostatečného srdečního výdeje: výdej moči <0,5 ml/kg/h po dobu delší než dvě hodiny, hyperlaktatémie
  • Vyžaduje aminy k udržení SBP ≥ 90 mmHg nebo neschopnost snížit aminy nebo vyžaduje zvýšení aminů

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient (nebo jeho svěřenecká osoba) odmítne souhlas podepsat
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Pacienti mají kontraindikaci pro léčbu nezbytnou pro tuto studii
  • Kardiogenní šok
  • Akutní plicní edém
  • Umírající pacient
  • Neechogenní pacient
  • Pacient se srdeční arytmií
  • Pacienti, u kterých je test pasivního zvedání nohou kontraindikován (hyper nitrobřišní tlak, poranění pánve nebo dolní končetiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní populace
Pacienti na pohotovosti nebo intenzivní péči při akutním oběhovém selhání bez ventilační podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna integrálu subaortální rychlosti po 100 ccm normálního fyziologického roztoku za 15 minut (cm^2)
Časové okno: základní linie; 26 minut
základní linie; 26 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte, pokud je integrál subaortální rychlosti v čase po testu pasivního zvedání nohou (cm^2)
Časové okno: základní linie; 15 minut
základní linie; 15 minut
Změna srdeční frekvence po „mini-fluidní výzvě“
Časové okno: základní linie; 26 minut
(bpm, %)
základní linie; 26 minut
Změna středního arteriálního tlaku po „mini-fluidní výzvě“ (mmHg)
Časové okno: základní linie; 26 minut
základní linie; 26 minut
Změna mitrální E vlny (cm/s) po „mini-fluidní výzvě“
Časové okno: základní linie; 26 minut
základní linie; 26 minut
Změna poměru E/A po „mini-fluidní výzvě“
Časové okno: základní linie; 26 minut
základní linie; 26 minut
Změna klinického skóre Marbrure po „mini-fluidní výzvě“
Časové okno: základní linie; 26 minut
základní linie; 26 minut
Změna průměru dolní duté žíly
Časové okno: základní linie; 8 minut
(DiameterMax-DiameterMin) / DiameterMax (cm;%)
základní linie; 8 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2012/XB-02
  • 2012-A00500-43 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit