- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01591525
Diabetes Mellitus Komunitní screening u menšinových populací
Účelem screeningové studie diabetu II. typu (T2D) je zlepšit péči o diabetes v menšinových komunitách pomocí identifikace nediagnostikovaných a nekontrolovaných pacientů s T2D a také pomoci pacientům bez běžného lékaře primární péče (PCP) najít takového ve své komunitě. Těchto cílů bude dosaženo nejprve měřením glukózy. Jedinci s vysokou hladinou glukózy budou potvrzeni rychlým testem hemoglobinu A1c (HgA1c). Test HgA1c nám řekne o průměrné hladině cukru v krvi pacientů za poslední 3 měsíce, což nám umožní okamžitě diagnostikovat nové a nekontrolované diabetiky II. Všichni účastníci před testováním glukózy vyplní průzkum o chování při hledání zdravotní péče. Všichni pacienti, kteří vstoupí do studie, získají vzdělání o T2D a hodnotě pravidelné návštěvy svého PCP a bude jim poskytnut seznam PCP, kteří aktuálně přijímají nové pacienty v okruhu 3 mil. Následné návštěvy ve 4. a 8. měsíci nám pomohou určit úspěšnost tohoto komunitního screeningu.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že komunitní screening navržený s odpovídajícím vzděláním a následným sledováním a prováděný kvalifikovanými lékařskými odborníky zlepší péči o diabetes v menšinových komunitách, jak bylo hodnoceno pomocí hladin hemoglobinu A1c během 8 měsíců, a ve změně počtu pacientů, kteří ji navštíví. /získat jejich PCP v průběhu studia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02124
- Lower Mills
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu I.
- Ženy, které jsou v současné době těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nekontrolovaný diabetik
Jedinci, u kterých byl dříve diagnostikován diabetes typu II, ale mají HgA1C vyšší než 7,0 %
|
individuální vzdělávání poskytované sestrou nebo lékařem
Ostatní jména:
individuální vzdělávání o diabetu typu II, možných komplikacích a možnostech léčby, které poskytuje lékař.
Ostatní jména:
individuální vzdělávání o důležitosti pravidelných návštěv poskytovatele primární péče (PCP).
Pacientům je také poskytnut seznam PCP, kteří přijímají nové pacienty v okruhu 3 mil.
Ostatní jména:
|
|
Nově diagnostikovaný diabetes typu II
Jedinci, u kterých nebyl nikdy diagnostikován diabetes typu II, ale mají HgA1c vyšší než 7,0 %
|
individuální vzdělávání poskytované sestrou nebo lékařem
Ostatní jména:
individuální vzdělávání o diabetu typu II, možných komplikacích a možnostech léčby, které poskytuje lékař.
Ostatní jména:
individuální vzdělávání o důležitosti pravidelných návštěv poskytovatele primární péče (PCP).
Pacientům je také poskytnut seznam PCP, kteří přijímají nové pacienty v okruhu 3 mil.
Ostatní jména:
|
|
Nově diagnostikovaní prediabetici
Jedinci, kteří nikdy nebyli diagnostikováni s diabetem typu II, ale mají HgA1C 6,0 % - 6,9 %
|
individuální vzdělávání poskytované sestrou nebo lékařem
Ostatní jména:
individuální vzdělávání o diabetu typu II, možných komplikacích a možnostech léčby, které poskytuje lékař.
Ostatní jména:
individuální vzdělávání o důležitosti pravidelných návštěv poskytovatele primární péče (PCP).
Pacientům je také poskytnut seznam PCP, kteří přijímají nové pacienty v okruhu 3 mil.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolováno
Diabetičtí nebo nediabetičtí jedinci s RPCG nižším než 130 mg/dl.
|
individuální vzdělávání poskytované sestrou nebo lékařem
Ostatní jména:
individuální vzdělávání o důležitosti pravidelných návštěv poskytovatele primární péče (PCP).
Pacientům je také poskytnut seznam PCP, kteří přijímají nové pacienty v okruhu 3 mil.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Vrchní vyšetřovatel: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EADCEC-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .