- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01591525
Diabetes mellitus samfunnsbasert screening i minoritetspopulasjoner
Formålet med screeningstudien for type II diabetes (T2D) er å forbedre diabetesbehandlingen i minoritetssamfunn ved å identifisere udiagnostiserte og ukontrollerte T2D-pasienter, samt hjelpe pasienter uten en vanlig primærlege (PCP) med å finne en i lokalsamfunnet. Disse målene vil nås først gjennom en glukosemåling. Personer med høy glukosemåling vil bli bekreftet med en rask hemoglobin A1c (HgA1c) test. HgA1c-testen vil fortelle oss om pasientens gjennomsnittlige blodsukker de siste 3 månedene, noe som vil tillate oss umiddelbart å diagnostisere nye og ukontrollerte type II-diabetikere. Alle deltakere vil fylle ut en undersøkelse om atferd som søker helsetjenester før glukosetesting. Alle pasienter som deltar i studien vil motta opplæring i T2D og verdien av å besøke PCP regelmessig, og vil få en liste over PCP som for øyeblikket aksepterer nye pasienter innenfor en radius på 3 mil. Oppfølgingsbesøk etter 4 og 8 måneder vil hjelpe oss med å fastslå suksessen med denne fellesskapsbaserte screeningen.
Etterforskerens hypotese er at lokalsamfunnsbasert screening designet med tilstrekkelig opplæring og oppfølging, og utført av kvalifisert medisinsk fagpersonell, vil forbedre diabetesbehandlingen i minoritetssamfunn, vurdert gjennom hemoglobin A1c-nivåer over 8 måneder, og i endringen i antall pasienter som besøker /oppnå sin PCP innen studieperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02124
- Lower Mills
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes.
- Kvinner som for tiden er gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ukontrollert diabetiker
Personer som tidligere ble diagnostisert med type II diabetes, men som har en HgA1C høyere enn 7,0 %
|
en-til-en utdanning gitt av en sykepleier eller lege
Andre navn:
en-til-en opplæring om å ha type II diabetes, mulige komplikasjoner og behandlingsalternativer gitt av en lege.
Andre navn:
en-til-en opplæring om viktigheten av å besøke en primærhelsepersonell (PCP) med jevne mellomrom.
Pasienter får også en liste over PCP-er som aksepterer nye pasienter innenfor en radius på 3 mil.
Andre navn:
|
|
Nydiagnostisert type II diabetes
Personer som aldri har blitt diagnostisert med type II diabetes, men som har en HgA1c høyere enn 7,0 %
|
en-til-en utdanning gitt av en sykepleier eller lege
Andre navn:
en-til-en opplæring om å ha type II diabetes, mulige komplikasjoner og behandlingsalternativer gitt av en lege.
Andre navn:
en-til-en opplæring om viktigheten av å besøke en primærhelsepersonell (PCP) med jevne mellomrom.
Pasienter får også en liste over PCP-er som aksepterer nye pasienter innenfor en radius på 3 mil.
Andre navn:
|
|
Nydiagnostiserte prediabetikere
Personer som aldri har blitt diagnostisert med type II diabetes, men som har en HgA1C på 6,0 %-6,9 %
|
en-til-en utdanning gitt av en sykepleier eller lege
Andre navn:
en-til-en opplæring om å ha type II diabetes, mulige komplikasjoner og behandlingsalternativer gitt av en lege.
Andre navn:
en-til-en opplæring om viktigheten av å besøke en primærhelsepersonell (PCP) med jevne mellomrom.
Pasienter får også en liste over PCP-er som aksepterer nye pasienter innenfor en radius på 3 mil.
Andre navn:
|
|
Kontrollert
Diabetikere eller ikke-diabetikere med RPCG på mindre enn 130 mg/dl.
|
en-til-en utdanning gitt av en sykepleier eller lege
Andre navn:
en-til-en opplæring om viktigheten av å besøke en primærhelsepersonell (PCP) med jevne mellomrom.
Pasienter får også en liste over PCP-er som aksepterer nye pasienter innenfor en radius på 3 mil.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Hovedetterforsker: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Hovedetterforsker: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EADCEC-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .