- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01591525
Diabetes mellitus -yhteisöön perustuva seulonta vähemmistöväestössä
Tyypin II diabeteksen (T2D) seulontatutkimuksen tarkoituksena on parantaa diabeteksen hoitoa vähemmistöyhteisöissä tunnistamalla diagnosoimattomia ja kontrolloimattomia T2D-potilaita sekä auttaa potilaita, joilla ei ole säännöllistä perusterveydenhuollon lääkäriä (PCP), löytämään sellainen omasta yhteisöstään. Nämä tavoitteet saavutetaan ensin glukoosimittauksella. Henkilöt, joilla on korkea glukoosiarvo, varmistetaan nopealla hemoglobiini A1c (HgA1c) -testillä. HgA1c-testi kertoo potilaiden keskimääräisen verensokerin viimeisen 3 kuukauden ajalta, mikä mahdollistaa uudet ja hallitsemattomat tyypin II diabeetikot välittömästi. Kaikki osallistujat täyttävät kyselyn terveydenhuoltoon hakeutuvista käyttäytymismalleista ennen glukoositestausta. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat koulutusta T2D:stä ja säännöllisen PCP-vierailun arvosta, ja heille toimitetaan luettelo PCP:istä, jotka tällä hetkellä ottavat vastaan uusia potilaita 3 mailin säteellä. Seurantakäynnit 4 ja 8 kuukauden kohdalla auttavat meitä määrittämään tämän yhteisöpohjaisen seulonnan onnistumisen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että riittävällä koulutuksella ja seurannalla suunniteltu ja pätevien lääketieteen ammattilaisten suorittama yhteisöllinen seulonta parantaa diabeteksen hoitoa vähemmistöyhteisöissä mitattuna hemoglobiini A1c -tasojen perusteella 8 kuukauden aikana ja potilasmäärien muutoksessa. /saavat PCP:nsä opintojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02124
- Lower Mills
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin I diabetes.
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitsematon diabeetikko
Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin II diabetes, mutta joiden HgA1C on yli 7,0 %
|
sairaanhoitajan tai lääkärin antama henkilökohtainen koulutus
Muut nimet:
henkilökohtainen koulutus tyypin II diabeteksesta, mahdollisista komplikaatioista ja lääkärin tarjoamista hoitovaihtoehdoista.
Muut nimet:
henkilökohtainen koulutus siitä, kuinka tärkeää on käydä perusterveydenhuollon tarjoajalla (PCP) säännöllisesti.
Potilaille tarjotaan myös luettelo PCP:istä, jotka ottavat vastaan uusia potilaita 3 mailin säteellä.
Muut nimet:
|
|
Äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes
Henkilöt, joilla ei ole koskaan diagnosoitu tyypin II diabetesta, mutta joiden HgA1c on yli 7,0 %
|
sairaanhoitajan tai lääkärin antama henkilökohtainen koulutus
Muut nimet:
henkilökohtainen koulutus tyypin II diabeteksesta, mahdollisista komplikaatioista ja lääkärin tarjoamista hoitovaihtoehdoista.
Muut nimet:
henkilökohtainen koulutus siitä, kuinka tärkeää on käydä perusterveydenhuollon tarjoajalla (PCP) säännöllisesti.
Potilaille tarjotaan myös luettelo PCP:istä, jotka ottavat vastaan uusia potilaita 3 mailin säteellä.
Muut nimet:
|
|
Äskettäin diagnosoidut esidiabeetikot
Henkilöt, joilla ei ole koskaan diagnosoitu tyypin II diabetesta, mutta joiden HgA1C on 6,0–6,9 %
|
sairaanhoitajan tai lääkärin antama henkilökohtainen koulutus
Muut nimet:
henkilökohtainen koulutus tyypin II diabeteksesta, mahdollisista komplikaatioista ja lääkärin tarjoamista hoitovaihtoehdoista.
Muut nimet:
henkilökohtainen koulutus siitä, kuinka tärkeää on käydä perusterveydenhuollon tarjoajalla (PCP) säännöllisesti.
Potilaille tarjotaan myös luettelo PCP:istä, jotka ottavat vastaan uusia potilaita 3 mailin säteellä.
Muut nimet:
|
|
Hallittu
Diabeettiset tai ei-diabeettiset henkilöt, joiden RPCG on alle 130 mg/dl.
|
sairaanhoitajan tai lääkärin antama henkilökohtainen koulutus
Muut nimet:
henkilökohtainen koulutus siitä, kuinka tärkeää on käydä perusterveydenhuollon tarjoajalla (PCP) säännöllisesti.
Potilaille tarjotaan myös luettelo PCP:istä, jotka ottavat vastaan uusia potilaita 3 mailin säteellä.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Päätutkija: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Päätutkija: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EADCEC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .