- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01591525
Op de gemeenschap gebaseerde screening op diabetes mellitus bij minderheidspopulaties
Het doel van de type II diabetes (T2D) screeningstudie is om diabeteszorg in minderheidsgemeenschappen te verbeteren door niet-gediagnosticeerde en ongecontroleerde T2D-patiënten te identificeren, en om patiënten zonder vaste huisarts (PCP) te helpen er een te vinden in hun gemeenschap. Deze doelen worden eerst bereikt door middel van een glucosemeting. Personen met een hoge glucosemeting worden bevestigd met een snelle hemoglobine A1c (HgA1c)-test. De HgA1c-test zal ons vertellen over de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de patiënt gedurende de afgelopen 3 maanden, waardoor we nieuwe en ongecontroleerde diabetes type II onmiddellijk kunnen diagnosticeren. Alle deelnemers vullen voorafgaand aan glucosetesten een enquête in over het zoekgedrag naar gezondheidszorg. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen voorlichting over T2D en de waarde van het regelmatig bezoeken van hun huisarts, en krijgen een lijst met huisartsen die momenteel nieuwe patiënten accepteren binnen een straal van 3 mijl. Vervolgbezoeken na 4 en 8 maanden zullen ons helpen het succes van deze op de gemeenschap gebaseerde screening te bepalen.
De hypothese van de onderzoekers is dat op de gemeenschap gebaseerde screening, ontworpen met adequate voorlichting en follow-up, en uitgevoerd door gekwalificeerde medische professionals, de diabeteszorg in minderheidsgemeenschappen zal verbeteren, zoals beoordeeld aan de hand van hemoglobine A1c-waarden gedurende 8 maanden, en in de verandering in het aantal patiënten dat een bezoek brengt aan / hun PCP behalen binnen de studieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02124
- Lower Mills
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type I.
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ongecontroleerde diabetes
Personen bij wie eerder diabetes type II is vastgesteld, maar met een HgA1C van meer dan 7,0%
|
individueel onderwijs door een verpleegkundig specialist of arts
Andere namen:
een-op-een voorlichting over het hebben van diabetes type II, de mogelijke complicaties en behandelingsopties die door een arts worden geboden.
Andere namen:
een-op-een voorlichting over het belang van regelmatig een eerstelijnszorgverlener (PCP) bezoeken.
Patiënten krijgen ook een lijst met huisartsen die nieuwe patiënten accepteren binnen een straal van 3 mijl.
Andere namen:
|
Nieuw gediagnosticeerde diabetes type II
Personen bij wie nooit diabetes type II is vastgesteld, maar met een HgA1c van meer dan 7,0%
|
individueel onderwijs door een verpleegkundig specialist of arts
Andere namen:
een-op-een voorlichting over het hebben van diabetes type II, de mogelijke complicaties en behandelingsopties die door een arts worden geboden.
Andere namen:
een-op-een voorlichting over het belang van regelmatig een eerstelijnszorgverlener (PCP) bezoeken.
Patiënten krijgen ook een lijst met huisartsen die nieuwe patiënten accepteren binnen een straal van 3 mijl.
Andere namen:
|
Nieuw gediagnosticeerde pre-diabetici
Personen bij wie nooit diabetes type II is vastgesteld, maar een HgA1C van 6,0% -6,9% hebben
|
individueel onderwijs door een verpleegkundig specialist of arts
Andere namen:
een-op-een voorlichting over het hebben van diabetes type II, de mogelijke complicaties en behandelingsopties die door een arts worden geboden.
Andere namen:
een-op-een voorlichting over het belang van regelmatig een eerstelijnszorgverlener (PCP) bezoeken.
Patiënten krijgen ook een lijst met huisartsen die nieuwe patiënten accepteren binnen een straal van 3 mijl.
Andere namen:
|
Gecontroleerd
Diabetische of niet-diabetische personen met RPCG van minder dan 130 mg/dl.
|
individueel onderwijs door een verpleegkundig specialist of arts
Andere namen:
een-op-een voorlichting over het belang van regelmatig een eerstelijnszorgverlener (PCP) bezoeken.
Patiënten krijgen ook een lijst met huisartsen die nieuwe patiënten accepteren binnen een straal van 3 mijl.
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Hoofdonderzoeker: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Hoofdonderzoeker: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EADCEC-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland