- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01591525
Screening basato sulla comunità del diabete mellito nelle popolazioni minoritarie
Lo scopo dello studio di screening del diabete di tipo II (T2D) è quello di migliorare l'assistenza al diabete nelle comunità minoritarie identificando i pazienti con T2D non diagnosticati e non controllati, nonché aiutare i pazienti senza un regolare medico di base (PCP) a trovarne uno all'interno della loro comunità. Questi obiettivi saranno raggiunti prima attraverso una misurazione del glucosio. Gli individui con una misurazione glicemica elevata saranno confermati con un test rapido dell'emoglobina A1c (HgA1c). Il test HgA1c ci parlerà della glicemia media dei pazienti negli ultimi 3 mesi, che ci consentirà di diagnosticare immediatamente nuovi e non controllati diabetici di tipo II. Tutti i partecipanti compileranno un sondaggio sui comportamenti di ricerca di assistenza sanitaria prima del test del glucosio. Tutti i pazienti che accedono allo studio riceveranno un'istruzione su T2D e il valore di visitare regolarmente il proprio PCP e verrà fornito un elenco di PCP che attualmente accettano nuovi pazienti entro un raggio di 3 miglia. Le visite di follow-up a 4 e 8 mesi ci aiuteranno a determinare il successo di questo screening basato sulla comunità.
L'ipotesi dei ricercatori è che lo screening basato sulla comunità progettato con un'istruzione e un follow-up adeguati ed eseguito da professionisti medici qualificati migliorerà la cura del diabete nelle comunità minoritarie come valutato attraverso i livelli di emoglobina A1c nell'arco di 8 mesi e nel cambiamento nel numero di pazienti che visitano /ottenere il PCP entro il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02124
- Lower Mills
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo I.
- Donne che sono attualmente incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diabetico non controllato
Individui a cui è stato precedentemente diagnosticato il diabete di tipo II, ma hanno un HgA1C superiore al 7,0%
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formazione individuale fornita da un infermiere o da un medico
Altri nomi:
formazione individuale sull'avere il diabete di tipo II, le possibili complicanze e le opzioni di trattamento fornite da un medico.
Altri nomi:
formazione individuale sull'importanza di visitare regolarmente un fornitore di cure primarie (PCP).
Ai pazienti viene inoltre fornito un elenco di PCP che accettano nuovi pazienti entro un raggio di 3 miglia.
Altri nomi:
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Diabete di tipo II di nuova diagnosi
Individui a cui non è mai stato diagnosticato il diabete di tipo II, ma hanno un HgA1c superiore al 7,0%
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formazione individuale fornita da un infermiere o da un medico
Altri nomi:
formazione individuale sull'avere il diabete di tipo II, le possibili complicanze e le opzioni di trattamento fornite da un medico.
Altri nomi:
formazione individuale sull'importanza di visitare regolarmente un fornitore di cure primarie (PCP).
Ai pazienti viene inoltre fornito un elenco di PCP che accettano nuovi pazienti entro un raggio di 3 miglia.
Altri nomi:
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Pre-diabetici di nuova diagnosi
Individui a cui non è mai stato diagnosticato il diabete di tipo II, ma hanno un HgA1C del 6,0% -6,9%
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formazione individuale fornita da un infermiere o da un medico
Altri nomi:
formazione individuale sull'avere il diabete di tipo II, le possibili complicanze e le opzioni di trattamento fornite da un medico.
Altri nomi:
formazione individuale sull'importanza di visitare regolarmente un fornitore di cure primarie (PCP).
Ai pazienti viene inoltre fornito un elenco di PCP che accettano nuovi pazienti entro un raggio di 3 miglia.
Altri nomi:
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Controllato
Individui diabetici o non diabetici con RPCG inferiore a 130 mg/dl.
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formazione individuale fornita da un infermiere o da un medico
Altri nomi:
formazione individuale sull'importanza di visitare regolarmente un fornitore di cure primarie (PCP).
Ai pazienti viene inoltre fornito un elenco di PCP che accettano nuovi pazienti entro un raggio di 3 miglia.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Investigatore principale: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Investigatore principale: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EADCEC-001
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