- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01591525
Скрининг на сахарный диабет среди представителей меньшинств по месту жительства
Целью скринингового исследования диабета II типа (СД2) является улучшение лечения диабета в сообществах меньшинств путем выявления недиагностированных и неконтролируемых пациентов с СД2, а также помощь пациентам, не имеющим постоянного лечащего врача (РСР), найти его в своем сообществе. Эти цели будут достигнуты в первую очередь за счет измерения уровня глюкозы. Лица с высоким уровнем глюкозы будут подтверждены экспресс-тестом на гемоглобин A1c (HgA1c). Испытание HgA1c расскажет нам о среднем уровне сахара в крови пациентов за последние 3 месяца, что позволит нам немедленно диагностировать новых и неконтролируемых диабетиков типа II. Все участники заполнят анкету о поведении, связанном с обращением за медицинской помощью, перед тестированием на глюкозу. Все пациенты, участвующие в исследовании, получат информацию о сахарном диабете 2 типа и ценности регулярных посещений своего лечащего врача, а также им будет предоставлен список лечащих врачей, которые в настоящее время принимают новых пациентов в радиусе 3 миль. Последующие визиты через 4 и 8 месяцев помогут нам определить успех этого скрининга по месту жительства.
Гипотеза исследователей состоит в том, что скрининг на базе сообщества, разработанный с адекватным обучением и последующим наблюдением и выполненный квалифицированными медицинскими работниками, улучшит лечение диабета в сообществах меньшинств, что оценивается по уровням гемоглобина A1c в течение 8 месяцев, а также по изменению числа пациентов, которые посещают / получить PCP в течение периода обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelly Lamb, MA
- Номер телефона: 617-947-9095
- Электронная почта: lambkellyann@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean Bonnet, MD
- Номер телефона: 6175198176
- Электронная почта: jean.bonnet.md@gmail.com
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02124
- Lower Mills
-
Контакт:
- Kelly Lamb, MA
- Номер телефона: 617-947-9095
-
Главный следователь:
- James Morgan, MD
-
Младший исследователь:
- Jean Bonnet, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Диабет I типа.
- Женщины, которые в настоящее время беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Неконтролируемый диабет
Лица, у которых ранее был диагностирован диабет типа II, но у которых уровень HgA1C выше 7,0%.
|
индивидуальное обучение, проводимое практикующей медсестрой или врачом
Другие имена:
индивидуальное обучение диабету II типа, возможным осложнениям и вариантам лечения, предоставляемым врачом.
Другие имена:
индивидуальное обучение о важности посещения основного лечащего врача (PCP) на регулярной основе.
Пациентам также предоставляется список PCP, принимающих новых пациентов в радиусе 3 миль.
Другие имена:
|
Недавно диагностированный диабет II типа
Лица, у которых никогда не диагностировали диабет II типа, но у которых уровень HgA1c превышает 7,0%.
|
индивидуальное обучение, проводимое практикующей медсестрой или врачом
Другие имена:
индивидуальное обучение диабету II типа, возможным осложнениям и вариантам лечения, предоставляемым врачом.
Другие имена:
индивидуальное обучение о важности посещения основного лечащего врача (PCP) на регулярной основе.
Пациентам также предоставляется список PCP, принимающих новых пациентов в радиусе 3 миль.
Другие имена:
|
Недавно диагностированный предиабет
Лица, у которых никогда не диагностировали диабет II типа, но у которых уровень HgA1C составляет 6,0–6,9%.
|
индивидуальное обучение, проводимое практикующей медсестрой или врачом
Другие имена:
индивидуальное обучение диабету II типа, возможным осложнениям и вариантам лечения, предоставляемым врачом.
Другие имена:
индивидуальное обучение о важности посещения основного лечащего врача (PCP) на регулярной основе.
Пациентам также предоставляется список PCP, принимающих новых пациентов в радиусе 3 миль.
Другие имена:
|
Контролируемый
Диабетики или люди без диабета с RPCG менее 130 мг/дл.
|
индивидуальное обучение, проводимое практикующей медсестрой или врачом
Другие имена:
индивидуальное обучение о важности посещения основного лечащего врача (PCP) на регулярной основе.
Пациентам также предоставляется список PCP, принимающих новых пациентов в радиусе 3 миль.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Главный следователь: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Главный следователь: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EADCEC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .