- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01591525
Detección comunitaria de diabetes mellitus en poblaciones minoritarias
El propósito del estudio de detección de diabetes tipo II (T2D) es mejorar la atención de la diabetes en comunidades minoritarias mediante la identificación de pacientes con T2D no diagnosticados y no controlados, así como ayudar a los pacientes sin un médico de atención primaria (PCP) regular a encontrar uno dentro de su comunidad. Estos objetivos se lograrán primero a través de una medición de glucosa. Las personas con una medición alta de glucosa se confirmarán con una prueba rápida de hemoglobina A1c (HgA1c). La prueba de HgA1c nos informará sobre el promedio de azúcar en la sangre de los pacientes durante los últimos 3 meses, lo que nos permitirá diagnosticar de inmediato a los diabéticos tipo II nuevos y no controlados. Todos los participantes completarán una encuesta sobre comportamientos de búsqueda de atención médica antes de la prueba de glucosa. Todos los pacientes que ingresen al estudio recibirán educación sobre la DT2 y el valor de visitar regularmente a su PCP, y se les proporcionará una lista de los PCP que actualmente aceptan nuevos pacientes dentro de un radio de 3 millas. Las visitas de seguimiento a los 4 y 8 meses nos ayudarán a determinar el éxito de esta evaluación basada en la comunidad.
La hipótesis de los investigadores es que las pruebas de detección basadas en la comunidad, diseñadas con educación y seguimiento adecuados, y realizadas por profesionales médicos calificados, mejorarán la atención de la diabetes en comunidades minoritarias según lo evaluado a través de los niveles de hemoglobina A1c durante 8 meses, y en el cambio en el número de pacientes que visitan /Obtener su PCP dentro del período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
- Lower Mills
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo I.
- Mujeres que actualmente están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diabético no controlado
Individuos que fueron previamente diagnosticados con Diabetes Tipo II, pero tienen un HgA1C superior al 7.0%
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educación individual proporcionada por una enfermera practicante o un médico
Otros nombres:
educación personalizada sobre la diabetes tipo II, las posibles complicaciones y las opciones de tratamiento proporcionadas por un médico.
Otros nombres:
educación personalizada sobre la importancia de visitar a un proveedor de atención primaria (PCP) con regularidad.
A los pacientes también se les proporciona una lista de los PCP que aceptan nuevos pacientes dentro de un radio de 3 millas.
Otros nombres:
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Diabético tipo II recién diagnosticado
Individuos que nunca han sido diagnosticados con Diabetes Tipo II, pero tienen un HgA1c superior al 7.0%
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educación individual proporcionada por una enfermera practicante o un médico
Otros nombres:
educación personalizada sobre la diabetes tipo II, las posibles complicaciones y las opciones de tratamiento proporcionadas por un médico.
Otros nombres:
educación personalizada sobre la importancia de visitar a un proveedor de atención primaria (PCP) con regularidad.
A los pacientes también se les proporciona una lista de los PCP que aceptan nuevos pacientes dentro de un radio de 3 millas.
Otros nombres:
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Prediabéticos recién diagnosticados
Individuos que nunca han sido diagnosticados con Diabetes Tipo II, pero tienen un HgA1C de 6.0%-6.9%
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educación individual proporcionada por una enfermera practicante o un médico
Otros nombres:
educación personalizada sobre la diabetes tipo II, las posibles complicaciones y las opciones de tratamiento proporcionadas por un médico.
Otros nombres:
educación personalizada sobre la importancia de visitar a un proveedor de atención primaria (PCP) con regularidad.
A los pacientes también se les proporciona una lista de los PCP que aceptan nuevos pacientes dentro de un radio de 3 millas.
Otros nombres:
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Revisado
Individuos diabéticos o no diabéticos con RPCG de menos de 130 mg/dl.
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educación individual proporcionada por una enfermera practicante o un médico
Otros nombres:
educación personalizada sobre la importancia de visitar a un proveedor de atención primaria (PCP) con regularidad.
A los pacientes también se les proporciona una lista de los PCP que aceptan nuevos pacientes dentro de un radio de 3 millas.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Investigador principal: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Investigador principal: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EADCEC-001
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