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Triagem baseada na comunidade para Diabetes Mellitus em populações minoritárias

3 de maio de 2012 atualizado por: Ethnicity and Disease Community Empowerment Center

O objetivo do estudo de triagem de diabetes tipo II (DM2) é melhorar o tratamento do diabetes em comunidades minoritárias, identificando pacientes com DM2 não diagnosticados e não controlados, bem como ajudar os pacientes sem um médico de cuidados primários regular (PCP) a encontrar um em sua comunidade. Esses objetivos serão alcançados primeiro por meio de uma medição de glicose. Indivíduos com medição de glicose alta serão confirmados com um teste rápido de hemoglobina A1c (HgA1c). O teste de HgA1c nos informará sobre a média de açúcar no sangue do paciente nos últimos 3 meses, o que nos permitirá diagnosticar imediatamente novos diabéticos tipo II não controlados. Todos os participantes preencherão uma pesquisa sobre comportamentos de busca de assistência médica antes do teste de glicose. Todos os pacientes que entrarem no estudo receberão educação sobre DM2 e o valor de visitar regularmente seu PCP, e receberão uma lista de PCP que atualmente aceitam novos pacientes em um raio de 3 milhas. Visitas de acompanhamento aos 4 e 8 meses nos ajudarão a determinar o sucesso dessa triagem baseada na comunidade.

A hipótese dos investigadores é que a triagem baseada na comunidade projetada com educação e acompanhamento adequados e realizada por profissionais médicos qualificados melhorará o tratamento do diabetes em comunidades minoritárias, conforme avaliado pelos níveis de hemoglobina A1c ao longo de 8 meses e na mudança no número de pacientes que visitam /obter seu PCP dentro do período do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02124
        • Lower Mills

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes em Boston Public Housing

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Diabetes Tipo I.
  • Mulheres que estão grávidas no momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabético Descontrolado
Indivíduos que foram previamente diagnosticados com diabetes tipo II, mas têm HgA1C maior que 7,0%
educação individual fornecida por uma enfermeira ou médico
Outros nomes:
  • intervenção educativa
educação individual sobre diabetes tipo II, as possíveis complicações e opções de tratamento fornecidas por um médico.
Outros nomes:
  • intervenção educativa
educação individual sobre a importância de visitar um prestador de cuidados primários (PCP) regularmente. Os pacientes também recebem uma lista de PCPs que aceitam novos pacientes em um raio de 3 milhas.
Outros nomes:
  • intervenção educativa
Diabético Tipo II recém-diagnosticado
Indivíduos que nunca foram diagnosticados com diabetes tipo II, mas têm HgA1c maior que 7,0%
educação individual fornecida por uma enfermeira ou médico
Outros nomes:
  • intervenção educativa
educação individual sobre diabetes tipo II, as possíveis complicações e opções de tratamento fornecidas por um médico.
Outros nomes:
  • intervenção educativa
educação individual sobre a importância de visitar um prestador de cuidados primários (PCP) regularmente. Os pacientes também recebem uma lista de PCPs que aceitam novos pacientes em um raio de 3 milhas.
Outros nomes:
  • intervenção educativa
Pré-diabéticos recém-diagnosticados
Indivíduos que nunca foram diagnosticados com diabetes tipo II, mas têm HgA1C de 6,0% a 6,9%
educação individual fornecida por uma enfermeira ou médico
Outros nomes:
  • intervenção educativa
educação individual sobre diabetes tipo II, as possíveis complicações e opções de tratamento fornecidas por um médico.
Outros nomes:
  • intervenção educativa
educação individual sobre a importância de visitar um prestador de cuidados primários (PCP) regularmente. Os pacientes também recebem uma lista de PCPs que aceitam novos pacientes em um raio de 3 milhas.
Outros nomes:
  • intervenção educativa
Controlada
Indivíduos diabéticos ou não diabéticos com RPCG inferior a 130 mg/dl.
educação individual fornecida por uma enfermeira ou médico
Outros nomes:
  • intervenção educativa
educação individual sobre a importância de visitar um prestador de cuidados primários (PCP) regularmente. Os pacientes também recebem uma lista de PCPs que aceitam novos pacientes em um raio de 3 milhas.
Outros nomes:
  • intervenção educativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
  • Investigador principal: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
  • Investigador principal: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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