- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01591525
Diabetes mellitus samfundsbaseret screening i minoritetspopulationer
Formålet med type II-diabetes (T2D) screeningsundersøgelsen er at forbedre diabetesbehandlingen i minoritetssamfund ved at identificere udiagnosticerede og ukontrollerede T2D-patienter, samt hjælpe patienter uden en almindelig primærlæge (PCP) med at finde en i deres lokalsamfund. Disse mål vil først blive opnået gennem en glukosemåling. Personer med en høj glukosemåling vil blive bekræftet med en hurtig hæmoglobin A1c (HgA1c) test. HgA1c-testen vil fortælle os om patienternes gennemsnitlige blodsukker over de seneste 3 måneder, hvilket vil give os mulighed for straks at diagnosticere nye og ukontrollerede type II diabetikere. Alle deltagere vil udfylde en undersøgelse om adfærd, der søger sundhedspleje, før glukosetestning. Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil modtage undervisning i T2D og værdien af regelmæssigt at besøge deres PCP, og vil modtage en liste over PCP, der i øjeblikket accepterer nye patienter inden for en radius på 3 mile. Opfølgningsbesøg efter 4 og 8 måneder vil hjælpe os med at bestemme succesen med denne community-baserede screening.
Efterforskernes hypotese er, at lokalsamfundsbaseret screening designet med tilstrækkelig uddannelse og opfølgning og udført af kvalificerede læger vil forbedre diabetesbehandlingen i minoritetssamfund vurderet gennem hæmoglobin A1c-niveauer over 8 måneder og i ændringen i antallet af patienter, der besøger /opnå deres PCP inden for studieperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02124
- Lower Mills
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes.
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ukontrolleret diabetiker
Personer, der tidligere var diagnosticeret med type II-diabetes, men som har en HgA1C på mere end 7,0 %
|
en-til-en-uddannelse, som en praktiserende sygeplejerske eller læge
Andre navne:
en-til-en undervisning om at have type II-diabetes, de mulige komplikationer og behandlingsmuligheder givet af en læge.
Andre navne:
en-til-en undervisning om vigtigheden af at besøge en primær plejeudbyder (PCP) med jævne mellemrum.
Patienterne får også en liste over PCP'er, der accepterer nye patienter inden for en radius på 3 mil.
Andre navne:
|
|
Nydiagnosticeret type II diabetes
Personer, der aldrig er blevet diagnosticeret med type II-diabetes, men som har en HgA1c på mere end 7,0 %
|
en-til-en-uddannelse, som en praktiserende sygeplejerske eller læge
Andre navne:
en-til-en undervisning om at have type II-diabetes, de mulige komplikationer og behandlingsmuligheder givet af en læge.
Andre navne:
en-til-en undervisning om vigtigheden af at besøge en primær plejeudbyder (PCP) med jævne mellemrum.
Patienterne får også en liste over PCP'er, der accepterer nye patienter inden for en radius på 3 mil.
Andre navne:
|
|
Nydiagnosticerede prædiabetikere
Personer, der aldrig er blevet diagnosticeret med type II-diabetes, men som har en HgA1C på 6,0 %-6,9 %
|
en-til-en-uddannelse, som en praktiserende sygeplejerske eller læge
Andre navne:
en-til-en undervisning om at have type II-diabetes, de mulige komplikationer og behandlingsmuligheder givet af en læge.
Andre navne:
en-til-en undervisning om vigtigheden af at besøge en primær plejeudbyder (PCP) med jævne mellemrum.
Patienterne får også en liste over PCP'er, der accepterer nye patienter inden for en radius på 3 mil.
Andre navne:
|
|
Kontrolleret
Diabetikere eller ikke-diabetikere med RPCG på mindre end 130 mg/dl.
|
en-til-en-uddannelse, som en praktiserende sygeplejerske eller læge
Andre navne:
en-til-en undervisning om vigtigheden af at besøge en primær plejeudbyder (PCP) med jævne mellemrum.
Patienterne får også en liste over PCP'er, der accepterer nye patienter inden for en radius på 3 mil.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Ledende efterforsker: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Ledende efterforsker: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EADCEC-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse om risikofaktorer for type II diabetes
-
Marmara UniversityAfsluttet