- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01591525
Diabetes mellitus samhällsbaserad screening i minoritetspopulationer
Syftet med screeningstudien för typ II-diabetes (T2D) är att förbättra diabetesvården i minoritetssamhällen genom att identifiera odiagnostiserade och okontrollerade T2D-patienter, samt hjälpa patienter utan en vanlig primärvårdsläkare (PCP) att hitta en inom sitt samhälle. Dessa mål kommer först att uppnås genom en glukosmätning. Individer med en hög glukosmätning kommer att bekräftas med ett snabbt hemoglobin A1c (HgA1c) test. HgA1c-testet kommer att berätta om patientens genomsnittliga blodsocker under de senaste 3 månaderna, vilket kommer att tillåta oss att omedelbart diagnostisera nya och okontrollerade typ II-diabetiker. Alla deltagare kommer att fylla i en enkät om vårdsökande beteenden innan glukostestning. Alla patienter som deltar i studien kommer att få utbildning om T2D och värdet av att regelbundet besöka sin PCP, och kommer att få en lista över PCP som för närvarande accepterar nya patienter inom en radie på 3 mil. Uppföljningsbesök efter 4 och 8 månader kommer att hjälpa oss att avgöra framgången med denna communitybaserade screening.
Utredarnas hypotes är att gemenskapsbaserad screening utformad med adekvat utbildning och uppföljning och utförd av kvalificerad medicinsk personal kommer att förbättra diabetesvården i minoritetssamhällen, bedömd genom hemoglobin A1c-nivåer under 8 månader, och i förändringen av antalet patienter som besöker /erhålla sin PCP inom studieperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
- Lower Mills
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Typ I-diabetes.
- Kvinnor som för närvarande är gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Okontrollerad diabetiker
Individer som tidigare diagnostiserats med typ II-diabetes, men som har ett HgA1C högre än 7,0 %
|
en-till-en utbildning som ges av en sjuksköterska eller läkare
Andra namn:
en-till-en utbildning om att ha typ II-diabetes, möjliga komplikationer och behandlingsalternativ som tillhandahålls av en läkare.
Andra namn:
en-till-en utbildning om vikten av att besöka en primärvårdsgivare (PCP) regelbundet.
Patienterna får också en lista över PCP:s som tar emot nya patienter inom en radie på 3 mil.
Andra namn:
|
|
Nydiagnostiserad typ II diabetes
Individer som aldrig har diagnostiserats med typ II-diabetes, men som har ett HgA1c högre än 7,0 %
|
en-till-en utbildning som ges av en sjuksköterska eller läkare
Andra namn:
en-till-en utbildning om att ha typ II-diabetes, möjliga komplikationer och behandlingsalternativ som tillhandahålls av en läkare.
Andra namn:
en-till-en utbildning om vikten av att besöka en primärvårdsgivare (PCP) regelbundet.
Patienterna får också en lista över PCP:s som tar emot nya patienter inom en radie på 3 mil.
Andra namn:
|
|
Nydiagnostiserade prediabetiker
Individer som aldrig har diagnostiserats med typ II-diabetes, men som har ett HgA1C på 6,0 %-6,9 %
|
en-till-en utbildning som ges av en sjuksköterska eller läkare
Andra namn:
en-till-en utbildning om att ha typ II-diabetes, möjliga komplikationer och behandlingsalternativ som tillhandahålls av en läkare.
Andra namn:
en-till-en utbildning om vikten av att besöka en primärvårdsgivare (PCP) regelbundet.
Patienterna får också en lista över PCP:s som tar emot nya patienter inom en radie på 3 mil.
Andra namn:
|
|
Kontrollerade
Diabetiker eller icke-diabetiker med RPCG på mindre än 130 mg/dl.
|
en-till-en utbildning som ges av en sjuksköterska eller läkare
Andra namn:
en-till-en utbildning om vikten av att besöka en primärvårdsgivare (PCP) regelbundet.
Patienterna får också en lista över PCP:s som tar emot nya patienter inom en radie på 3 mil.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kelly Lamb, MA, Ethnicity and Diseasse Community Empowerment Center
- Huvudutredare: Jean Bonnet, MD, Ethnicity and Disease Community Empowerment Center
- Huvudutredare: James Morgan, MD, Steward Carney Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EADCEC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .