- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01595568
Prevence a omezení problémů s alkoholem a drogami v klinické psychiatrické populaci mládeže
U dospívajících jsou problémy s duševním zdravím často spojeny se zneužíváním návykových látek, dokonce jsou považovány za rizikový faktor zneužívání alkoholu a závislosti. Tato duální diagnóza má tendenci komplikovat léčbu a prognózu pacienta tím, že mimo jiné narůstá problémy s užíváním návykových látek, lehkomyslné chování, vztahy a školní problémy a sebevražedné myšlenky. Je proto zásadní investovat čas a úsilí do rozvoje účinného přístupu k prevenci a omezení problémů s užíváním návykových látek a nabídnout těmto dětem globálnější a optimálnější léčbu.
Byla vyvinuta krátká intervence zaměřená na osobnost se studenty kanadských a anglických středních škol na základě čtyř osobnostních faktorů, o nichž je známo, že se podílejí na zranitelnosti vůči zneužívání alkoholu mladistvými (impulzivita, citlivost na úzkost, negativní myšlení a hledání senzace) (Conrod et al., 2006, 2008, O'Leary-Barrett 2010).
Tím, že tato kognitivně-behaviorální intervence pomohla dospívajícím vyvinout si lepší adaptivní chování, prokázala snížení nadměrného pití, množství a frekvence užívání a problémů s užíváním látek (Conrod et al., 2006,2011).
Účelem této studie je posoudit dopad této intervence, pokud je kombinována s běžnou léčbou u mladé psychiatrické populace.
60 pacientů ve věku 14-17 let na dětském a dorostovém psychiatrickém oddělení bude vyšetřeno na osobnostní riziko pomocí self-report hodnocení včetně škály profilu rizika užívání návykových látek. Účastníci budou náhodně rozděleni do kognitivně-behaviorální intervence s odpovídající osobností nebo do kontroly bez intervence.
Hlavními výstupními měřítky této studie jsou výsledky týkající se alkoholu a nelegálních drog. Sekundární opatření zahrnují symptomy duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- CHU Ste-Justine
-
Kontakt:
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Motiv k psychiatrické konzultaci
- Schopnost poskytnout souhlas rodiče/zákonného zástupce s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Naučte se vyrovnat se svou impulzivitou
Kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na impulzivní osobnost
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutová skupinová sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky, vedená vyškoleným terapeutem a spolufacilitátorem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Naučte se vypořádat se s hledáním pocitů
Kognitivně behaviorální intervence navržená tak, aby pomohla mladým lidem hledajícím senzaci zvládnout jejich potřebu stimulace a vzrušení.
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutová skupinová sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky, vedená vyškoleným terapeutem a spolufacilitátorem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Naučte se zvládat svou úzkostnou citlivost
Kognitivně behaviorální intervence učí mládež citlivou na úzkost, aby řídila svou citlivost vůči ohrožení a úzkosti.
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutová skupinová sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky, vedená vyškoleným terapeutem a spolufacilitátorem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Naučte se zvládat své negativní myšlení
Kognitivně behaviorální intervence zaměřená na pesimistické a negativní myšlení u beznadějné mládeže
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutová skupinová sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky, vedená vyškoleným terapeutem a spolufacilitátorem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna frekvence nadměrného pití
Časové okno: Základní stav - 4 měsíce
|
Základní stav - 4 měsíce
|
|
Změna frekvence pití
Časové okno: Výchozí stav - 4 měsíce
|
Výchozí stav - 4 měsíce
|
|
Změna množství pití
Časové okno: Výchozí stav - 4 měsíce
|
Výchozí stav - 4 měsíce
|
|
Změna v problémech s pitím
Časové okno: Výchozí stav - 4 měsíce
|
Výchozí stav - 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v emocionálních a behaviorálních problémech
Časové okno: Výchozí stav - 4 měsíce
|
Psychiatrické symptomy (deprese, panická úzkost, antisociální chování), dovednosti zvládání, motivy k pití, hodnocené pomocí dotazníku silných stránek a obtíží, dotazníku motivů pití a přehledu stručných symptomů.
|
Výchozí stav - 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER CHU Ste-Justine 3435
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osobnostně cílené intervence
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborPrimární Sjogrenův syndrom | Juvenilní dermatomyozitida (JDM) | Systémová skleróza (SSc) | Polyartikulární juvenilní idiopatická artritidaČína
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)