- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01595568
Förebyggande och minskning av alkohol- och drogproblem i en klinisk psykiatrisk ungdomspopulation
Hos ungdomar är psykiska hälsoproblem ofta förknippade med missbruk, till och med anses vara en riskfaktor för alkoholmissbruk och beroende. Denna dubbeldiagnos tenderar att komplicera patientens behandling och prognos genom att öka bland annat missbruksproblem, hänsynslöst beteende, relationer och skolproblem och självmordstankar. Det är därför avgörande att investera tid och ansträngning för att utveckla ett effektivt tillvägagångssätt för att förebygga och minska missbruksproblem och erbjuda dessa barn en mer global och optimal behandling.
En kort personlighetsinriktad intervention utvecklades med elever från kanadensiska och engelska gymnasieskolor baserat på fyra personlighetsfaktorer som är kända för att vara inblandade i sårbarheten för alkoholmissbruk hos ungdomar (impulsivitet, ångestkänslighet, negativt tänkande och sensationssökning) (Conrod et al., 2006,2008, O'Leary-Barrett 2010).
Genom att hjälpa ungdomar att utveckla bättre adaptiva beteenden visade sig denna kognitiva beteendeintervention minska hetskonsumtion, mängd och frekvens av användning och missbruksproblem (Conrod et al., 2006,2011).
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av denna intervention om den kombineras med en vanlig behandling i en ungdomspsykiatrisk population.
60 patienter i åldrarna 14-17 år på en barn- och ungdomspsykiatrisk avdelning kommer att screenas för personlighetsrisk med självrapporteringsbedömningar inklusive substansanvändningsriskprofilskalan. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en personlighetsmatchad kognitiv-beteendeintervention eller en kontroll utan intervention.
De huvudsakliga utfallsmåtten i denna studie är alkohol och illegala droger. Sekundära åtgärder inkluderar symtom på psykisk hälsa.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytering
- CHU Ste-Justine
-
Kontakt:
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Motiv för psykiatrisk konsultation
- Kan ge samtycke från förälder/vårdnadshavare för deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lär dig att hantera din impulsivitet
Kognitiv-beteendeintervention inriktad på impulsiv personlighet
|
Motiverande och kognitiva beteendeinterventioner inriktade på fyra personlighetsprofiler.
2 90 minuters gruppsessioner med personlighetsmatchade kamrater under ledning av en utbildad terapeut och co-facilitator
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lär dig att hantera din sensationssökning
Kognitiv beteendeintervention utformad för att hjälpa sensationssökande ungdomar att hantera sitt behov av stimulans och spänning.
|
Motiverande och kognitiva beteendeinterventioner inriktade på fyra personlighetsprofiler.
2 90 minuters gruppsessioner med personlighetsmatchade kamrater under ledning av en utbildad terapeut och co-facilitator
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lär dig att hantera din ångestkänslighet
Kognitiv beteendeintervention lär ångestkänsliga ungdomar till chefen deras känslighet för hot och ångest.
|
Motiverande och kognitiva beteendeinterventioner inriktade på fyra personlighetsprofiler.
2 90 minuters gruppsessioner med personlighetsmatchade kamrater under ledning av en utbildad terapeut och co-facilitator
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lär dig hantera ditt negativa tänkande
Kognitiv beteendeintervention inriktad på pessimistiskt och negativt tänkande hos hopplösa ungdomar
|
Motiverande och kognitiva beteendeinterventioner inriktade på fyra personlighetsprofiler.
2 90 minuters gruppsessioner med personlighetsmatchade kamrater under ledning av en utbildad terapeut och co-facilitator
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i frekvensen av berusningsdrickande
Tidsram: Baslinje - 4 månader
|
Baslinje - 4 månader
|
|
Förändring i dricksfrekvens
Tidsram: Baslinje - 4 månader
|
Baslinje - 4 månader
|
|
Ändring i dricksmängd
Tidsram: Baslinje - 4 månader
|
Baslinje - 4 månader
|
|
Förändring i dricksproblem
Tidsram: Baslinje - 4 månader
|
Baslinje - 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i känslomässiga och beteendemässiga problem
Tidsram: Baslinje - 4 månader
|
Psykiatriska symtom (depression, panikångest, antisociala beteenden), coping-förmåga, motiv för att dricka, bedöms med hjälp av styrkor och svårigheter frågeformuläret, dryckesmotiv frågeformuläret och korta symptominventeringen.
|
Baslinje - 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER CHU Ste-Justine 3435
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .