- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595568
Zapobieganie i ograniczanie problemów związanych z alkoholem i narkotykami w klinicznej populacji młodzieży psychiatrycznej
U nastolatków problemy ze zdrowiem psychicznym są często związane z nadużywaniem substancji, a nawet są uważane za czynnik ryzyka nadużywania i uzależnienia od alkoholu. Ta podwójna diagnoza zwykle komplikuje leczenie i rokowanie pacjenta, zwiększając m.in. Dlatego niezwykle ważne jest zainwestowanie czasu i wysiłku w opracowanie skutecznego podejścia do zapobiegania problemom związanym z używaniem substancji i ich ograniczania oraz zaoferowania tym dzieciom bardziej globalnego i optymalnego leczenia.
Krótka interwencja ukierunkowana na osobowość została opracowana z udziałem uczniów kanadyjskich i angielskich szkół średnich w oparciu o cztery czynniki osobowości, o których wiadomo, że są zaangażowane w podatność na nadużywanie alkoholu przez nastolatków (impulsywność, wrażliwość lękowa, negatywne myślenie i poszukiwanie doznań) (Conrod i in., 2006,2008, O'Leary-Barrett 2010).
Pomagając nastolatkom w rozwijaniu lepszych zachowań adaptacyjnych, ta interwencja poznawczo-behawioralna okazała się redukować upijanie się, ilość i częstotliwość używania oraz problemy z używaniem substancji (Conrod i in., 2006, 2011).
Celem tego badania jest ocena wpływu tej interwencji w połączeniu z regularnym leczeniem w populacji psychiatrycznej młodzieży.
60 pacjentów w wieku 14-17 lat z oddziału psychiatrycznego dla dzieci i młodzieży zostanie poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem ryzyka osobowości z oceną samoopisową, w tym Skalą Profilu Ryzyka Używania Substancji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dopasowanej osobowości interwencji poznawczo-behawioralnej lub kontroli bez interwencji.
Głównymi miarami wyników tego badania są wyniki związane z alkoholem i nielegalnymi narkotykami. Środki wtórne obejmują objawy zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- CHU Ste-Justine
-
Kontakt:
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Motyw konsultacji psychiatrycznej
- Potrafi przedstawić zgodę rodzica/opiekuna na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauka radzenia sobie z impulsywnością
Interwencja poznawczo-behawioralna ukierunkowana na osobowość impulsywną
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego terapeutę i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nauka radzenia sobie z poszukiwaniem doznań
Interwencja poznawczo-behawioralna zaprojektowana, aby pomóc młodzieży poszukującej doznań zarządzać potrzebą stymulacji i podniecenia.
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego terapeutę i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nauka radzenia sobie z wrażliwością lękową
Interwencja poznawczo-behawioralna ucząca młodzież wrażliwą na lęk, jak radzić sobie z wrażliwością na zagrożenie i lęk.
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego terapeutę i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nauka zarządzania negatywnym myśleniem
Interwencja poznawczo-behawioralna ukierunkowana na pesymistyczne i negatywne myślenie u beznadziejnej młodzieży
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego terapeutę i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstotliwości upijania się
Ramy czasowe: Linia bazowa - 4 miesiące
|
Linia bazowa - 4 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości picia
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 4 miesiące
|
Wartość bazowa - 4 miesiące
|
|
Zmiana ilości picia
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 4 miesiące
|
Wartość bazowa - 4 miesiące
|
|
Zmiany w problemach z piciem
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 4 miesiące
|
Wartość bazowa - 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w problemach emocjonalnych i behawioralnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 4 miesiące
|
Objawy psychiczne (depresja, lęk napadowy, zachowania aspołeczne), umiejętności radzenia sobie, motywy picia oceniane za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności, Kwestionariusza Motywów Picia oraz Kwestionariusza Skróconych Symptomów.
|
Wartość bazowa - 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER CHU Ste-Justine 3435
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .