- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595568
Forebyggelse og reduktion af alkohol- og stofproblemer i en klinisk psykiatrisk ungdomspopulation
Hos unge er psykiske problemer ofte forbundet med stofmisbrug, endda betragtet som en risikofaktor for alkoholmisbrug og afhængighed. Denne dobbeltdiagnose har en tendens til at komplicere patientens behandling og prognose ved at øge blandt andet misbrugsproblemer, hensynsløs adfærd, parforhold og skoleproblemer og selvmordstanker. Det er derfor afgørende at investere tid og kræfter i at udvikle en effektiv tilgang til at forebygge og reducere stofmisbrugsproblemer og tilbyde disse børn en mere global og optimal behandling.
En kort personlighedsmålrettet intervention blev udviklet med elever fra canadiske og engelske gymnasier baseret på fire personlighedsfaktorer, der vides at være implicerede i sårbarheden over for alkoholmisbrug hos unge (impulsivitet, angstfølsomhed, negativ tænkning og sensationssøgning) (Conrod et al., 2006, 2008, O'Leary-Barrett 2010).
Ved at hjælpe de unge til at udvikle bedre adaptiv adfærd, viste denne kognitive adfærdsmæssige intervention sig at reducere binge-drikning, mængden og hyppigheden af brug og stofmisbrugsproblemer (Conrod et al., 2006,2011).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af denne intervention, hvis den kombineres med en almindelig behandling i en psykiatrisk ungdomspopulation.
60 patienter i alderen 14-17 år på en børne- og ungdomspsykiatrisk afdeling vil blive screenet for personlighedsrisiko med selvrapporteringsvurderinger, herunder stofbrugsrisikoprofilskalaen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en personlighedsmatchet kognitiv adfærdsintervention eller en kontrol uden indgreb.
De vigtigste resultatmål af denne undersøgelse er alkohol og ulovlige stoffer. Sekundære mål omfatter symptomer på mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- CHU Ste-Justine
-
Kontakt:
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Motiv for psykiatrisk konsultation
- Kunne give samtykke fra forældre/værge til deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lær at håndtere din impulsivitet
Kognitiv adfærdsmæssig intervention rettet mod impulsiv personlighed
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet terapeut og co-facilitator
Andre navne:
|
Eksperimentel: Lær at klare din sansningssøgning
Kognitiv adfærdsmæssig intervention designet til at hjælpe sensationssøgende unge med at håndtere deres behov for stimulering og spænding.
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet terapeut og co-facilitator
Andre navne:
|
Eksperimentel: Lær at håndtere din angstfølsomhed
Kognitiv adfærdsintervention lærer angstfølsomme unge til lederen deres følsomhed over for trusler og angst.
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet terapeut og co-facilitator
Andre navne:
|
Eksperimentel: Lær at håndtere din negative tænkning
Kognitiv adfærdsintervention rettet mod pessimistisk og negativ tænkning hos håbløse unge
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet terapeut og co-facilitator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i hyppigheden af binge drinking
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
Ændring i drikkefrekvens
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
Ændring i drikkemængde
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
Ændring i drikkeproblemer
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Psykiatriske symptomer (depression, panikangst, asocial adfærd), mestringsevner, motiver for at drikke, vurderet ved hjælp af Styrker og Vanskeligheder Spørgeskemaet, Drikkemotiver Spørgeskemaet og Kort Symptom Inventory.
|
Baseline - 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER CHU Ste-Justine 3435
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsmålrettede indsatser
-
National Taiwan University HospitalUkendtAkutpsykiatrisk, Konsultation, OpholdTaiwan
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...UkendtDiabetisk retinopati | Makulaødem
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAfsluttet
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ikke rekrutterer endnuLokalt avanceret uoperabelt bugspytkirteladenokarcinom
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelAfsluttet
-
King's College LondonAction on AddictionAfsluttetDepression | Adfærdsforstyrrelse | Paniklidelse | Stofmisbrug | Alkohol misbrugDet Forenede Kongerige
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers UniversityAfsluttetSelvmordstanker | SelvmorderiskForenede Stater
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttet
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ikke rekrutterer endnu