- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01595568
Профилактика и сокращение проблем с алкоголем и наркотиками среди молодежи, страдающей клиническими психиатрическими заболеваниями
У подростков проблемы с психическим здоровьем часто связаны со злоупотреблением психоактивными веществами, что даже считается фактором риска злоупотребления алкоголем и алкогольной зависимости. Этот двойной диагноз, как правило, усложняет лечение и прогноз пациента, увеличивая, среди прочего, проблемы с употреблением психоактивных веществ, безрассудное поведение, проблемы в отношениях, школьные проблемы и суицидальные мысли. Поэтому крайне важно инвестировать время и усилия в разработку эффективного подхода к предотвращению и сокращению проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, и предложить этим детям более глобальное и оптимальное лечение.
Краткое личностно-ориентированное вмешательство было разработано с участием учащихся канадских и английских средних школ на основе четырех личностных факторов, которые, как известно, связаны с уязвимостью подростков к злоупотреблению алкоголем (импульсивность, чувствительность к тревоге, негативное мышление и поиск ощущений) (Conrod et al., 2006, 2008, О’Лири-Барретт, 2010).
Помогая подросткам развить лучшее адаптивное поведение, это когнитивно-поведенческое вмешательство, как оказалось, уменьшило пьянство, количество и частоту употребления и проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ (Conrod et al., 2006, 2011).
Целью данного исследования является оценка воздействия этого вмешательства в сочетании с регулярным лечением в молодежной психиатрической популяции.
60 пациентов в возрасте 14–17 лет из детского и подросткового психиатрического отделения будут проверены на личностный риск с самооценкой оценок, включая шкалу профиля риска употребления психоактивных веществ. Участникам будет случайным образом назначено индивидуальное когнитивно-поведенческое вмешательство или контроль без вмешательства.
Основными показателями результатов этого исследования являются последствия употребления алкоголя и запрещенных наркотиков. Вторичные меры включают симптомы психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- CHU Ste-Justine
-
Контакт:
- Электронная почта: eveline.perrier-menard@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мотив обращения к психиатру
- Возможность предоставить согласие родителя/опекуна на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Научитесь справляться со своей импульсивностью
Когнитивно-поведенческое вмешательство, нацеленное на импульсивную личность
|
Мотивационные и когнитивные поведенческие вмешательства, ориентированные на четыре профиля личности.
2 90-минутных групповых занятия со сверстниками, подходящими по характеру, под руководством обученного терапевта и помощника
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Научитесь справляться с поиском ощущений
Когнитивно-поведенческое вмешательство, разработанное, чтобы помочь молодежи, ищущей острых ощущений, справиться со своей потребностью в стимуляции и возбуждении.
|
Мотивационные и когнитивные поведенческие вмешательства, ориентированные на четыре профиля личности.
2 90-минутных групповых занятия со сверстниками, подходящими по характеру, под руководством обученного терапевта и помощника
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Научитесь справляться со своей тревожной чувствительностью
Когнитивно-поведенческое вмешательство, обучающее чувствительную к тревоге молодежь управлять своей чувствительностью к угрозе и тревоге.
|
Мотивационные и когнитивные поведенческие вмешательства, ориентированные на четыре профиля личности.
2 90-минутных групповых занятия со сверстниками, подходящими по характеру, под руководством обученного терапевта и помощника
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Научитесь управлять своим негативным мышлением
Когнитивно-поведенческое вмешательство, нацеленное на пессимистическое и негативное мышление у безнадежной молодежи
|
Мотивационные и когнитивные поведенческие вмешательства, ориентированные на четыре профиля личности.
2 90-минутных групповых занятия со сверстниками, подходящими по характеру, под руководством обученного терапевта и помощника
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты пьянства
Временное ограничение: Базовый уровень - 4 месяца
|
Базовый уровень - 4 месяца
|
|
Изменение частоты употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень - 4 месяца
|
Базовый уровень - 4 месяца
|
|
Изменение количества выпитого
Временное ограничение: Базовый уровень - 4 месяца
|
Базовый уровень - 4 месяца
|
|
Изменения в проблемах с алкоголем
Временное ограничение: Базовый уровень - 4 месяца
|
Базовый уровень - 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоциональных и поведенческих проблем
Временное ограничение: Базовый уровень - 4 месяца
|
Психиатрические симптомы (депрессия, паническая тревога, антиобщественное поведение), навыки преодоления трудностей, мотивы употребления алкоголя, оцениваемые с использованием Опросника сильных и трудных сторон, Опросника мотивов употребления алкоголя и Краткого перечня симптомов.
|
Базовый уровень - 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Алкоголизм
- Болезнь
- Тревожные расстройства
- Расстройства настроения
- Расстройства поведения
Другие идентификационные номера исследования
- CER CHU Ste-Justine 3435
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .