- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595568
Forebygging og reduksjon av alkohol- og narkotikaproblemer i en klinisk psykiatrisk ungdomspopulasjon
Hos ungdom er psykiske helseproblemer ofte forbundet med rusmisbruk, til og med betraktet som en risikofaktor for alkoholmisbruk og avhengighet. Denne dobbeltdiagnosen har en tendens til å komplisere pasientens behandling og prognose ved å øke blant annet rusproblemer, hensynsløs atferd, relasjoner og skoleproblemer og selvmordstanker. Det er derfor avgjørende å investere tid og krefter på å utvikle en effektiv tilnærming for å forebygge og redusere rusproblemer og tilby disse barna en mer global og optimal behandling.
En kort personlighetsmålrettet intervensjon ble utviklet med elever ved kanadiske og engelske videregående skoler basert på fire personlighetsfaktorer som er kjent for å være involvert i sårbarheten for alkoholmisbruk hos ungdom (impulsivitet, angstfølsomhet, negativ tenkning og sensasjonssøking) (Conrod et al., 2006,2008, O'Leary-Barrett 2010).
Ved å hjelpe ungdommene til å utvikle bedre adaptiv atferd, viste denne kognitive atferdsintervensjonen seg å redusere overstadig drikking, mengde og hyppighet av bruk og rusproblemer (Conrod et al., 2006,2011).
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av denne intervensjonen hvis den kombineres med en vanlig behandling i en psykiatrisk ungdomspopulasjon.
60 pasienter i alderen 14-17 år ved en barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling vil bli screenet for personlighetsrisiko med egenrapporteringsvurderinger inkludert Rusmiddelrisikoprofilskalaen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en personlighetsmatchet kognitiv-atferdsintervensjon eller en kontroll uten intervensjon.
De viktigste utfallsmålene i denne studien er alkohol og illegale rusmidler. Sekundære tiltak inkluderer psykiske helsesymptomer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- CHU Ste-Justine
-
Ta kontakt med:
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motiv for psykiatrisk konsultasjon
- Kunne gi samtykke fra foreldre/foresatte for deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lære å takle impulsiviteten din
Kognitiv atferdsintervensjon rettet mot impulsiv personlighet
|
Motiverende og kognitive atferdsintervensjoner rettet mot fire personlighetsprofiler.
2 90 minutters gruppeøkter med personlighetsmatchede jevnaldrende tilrettelagt av en utdannet terapeut og med-tilrettelegger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lære å takle sensasjonssøken din
Kognitiv atferdsintervensjon designet for å hjelpe sensasjonssøkende ungdom med å håndtere deres behov for stimulering og spenning.
|
Motiverende og kognitive atferdsintervensjoner rettet mot fire personlighetsprofiler.
2 90 minutters gruppeøkter med personlighetsmatchede jevnaldrende tilrettelagt av en utdannet terapeut og med-tilrettelegger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lære å takle din angstfølsomhet
Kognitiv atferdsintervensjon lærer angstsensitiv ungdom til lederen deres følsomhet for trusler og angst.
|
Motiverende og kognitive atferdsintervensjoner rettet mot fire personlighetsprofiler.
2 90 minutters gruppeøkter med personlighetsmatchede jevnaldrende tilrettelagt av en utdannet terapeut og med-tilrettelegger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lære å håndtere negative tanker
Kognitiv atferdsintervensjon rettet mot pessimistisk og negativ tenkning hos håpløs ungdom
|
Motiverende og kognitive atferdsintervensjoner rettet mot fire personlighetsprofiler.
2 90 minutters gruppeøkter med personlighetsmatchede jevnaldrende tilrettelagt av en utdannet terapeut og med-tilrettelegger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i overstadig drikkingsfrekvens
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
|
Endring i drikkefrekvens
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
|
Endring i drikkemengde
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
|
Endring i drikkeproblemer
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Baseline - 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonelle og atferdsmessige problemer
Tidsramme: Baseline - 4 måneder
|
Psykiatriske symptomer (depresjon, panikkangst, antisosial atferd), mestringsevner, motiver for drikking, vurdert ved hjelp av Styrker og Vanskeligheter Spørreskjemaet, Drikkemotiver Spørreskjemaet og Brief Symptom Inventory.
|
Baseline - 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER CHU Ste-Justine 3435
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .