- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01595568
Preventie en vermindering van alcohol- en drugsproblemen bij een klinische psychiatrische jeugdpopulatie
Bij adolescenten worden psychische problemen vaak in verband gebracht met middelenmisbruik en worden ze zelfs beschouwd als een risicofactor voor alcoholmisbruik en afhankelijkheid. Deze dubbele diagnose heeft de neiging de behandeling en prognose van de patiënt te compliceren door onder meer problemen met middelengebruik, roekeloos gedrag, relaties en schoolproblemen en zelfmoordgedachten te vergroten. Het is daarom van cruciaal belang om tijd en moeite te investeren in het ontwikkelen van een efficiënte aanpak om problemen met middelengebruik te voorkomen en te verminderen en om deze kinderen een meer globale en optimale behandeling te bieden.
Er werd een korte persoonlijkheidsgerichte interventie ontwikkeld met leerlingen van Canadese en Engelse middelbare scholen op basis van vier persoonlijkheidsfactoren waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de kwetsbaarheid voor alcoholmisbruik door adolescenten (impulsiviteit, angstgevoeligheid, negatief denken en sensatie zoeken) (Conrod et al., 2006,2008, O'Leary-Barrett 2010).
Door de adolescenten te helpen beter adaptief gedrag te ontwikkelen, bleek deze cognitief-gedragsmatige interventie drankmisbruik, hoeveelheid en frequentie van gebruik en problemen met middelengebruik te verminderen (Conrod et al., 2006,2011).
Het doel van deze studie is om de impact van deze interventie te beoordelen in combinatie met een reguliere behandeling in een psychiatrische jeugdpopulatie.
60 patiënten in de leeftijd van 14-17 jaar van een psychiatrische afdeling voor kinderen en jongeren zullen worden gescreend op persoonlijkheidsrisico's met zelfrapportagebeoordelingen, waaronder de risicoprofielschaal voor middelengebruik. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een op persoonlijkheid afgestemde cognitieve gedragsinterventie of een controle zonder interventie.
De belangrijkste uitkomstmaten van deze studie zijn de uitkomsten van alcohol en illegale drugs. Secundaire maatregelen omvatten psychische symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- CHU Ste-Justine
-
Contact:
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanleiding voor psychiatrisch consult
- Toestemming kunnen geven aan ouder/verzorger voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Leren omgaan met je impulsiviteit
Cognitieve gedragsinterventie gericht op impulsieve persoonlijkheid
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde therapeut en co-facilitator
Andere namen:
|
Experimenteel: Leren omgaan met je sensatiezucht
Cognitieve gedragsinterventie ontworpen om sensatiezoekende jongeren te helpen hun behoefte aan stimulatie en opwinding te beheersen.
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde therapeut en co-facilitator
Andere namen:
|
Experimenteel: Leren omgaan met je angstgevoeligheid
Cognitieve gedragsinterventie die angstgevoelige jongeren leert omgaan met hun gevoeligheid voor dreiging en angst.
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde therapeut en co-facilitator
Andere namen:
|
Experimenteel: Leren omgaan met je negatieve gedachten
Cognitieve gedragsinterventie gericht op pessimistisch en negatief denken bij hopeloze jongeren
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde therapeut en co-facilitator
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in de frequentie van binge-drinken
Tijdsspanne: Basislijn - 4 maanden
|
Basislijn - 4 maanden
|
Verandering in drinkfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn - 4 maanden
|
Basislijn - 4 maanden
|
Verandering in Drinkhoeveelheid
Tijdsspanne: Basislijn - 4 maanden
|
Basislijn - 4 maanden
|
Verandering in drankproblemen
Tijdsspanne: Basislijn - 4 maanden
|
Basislijn - 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in emotionele en gedragsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn - 4 maanden
|
Psychiatrische symptomen (depressie, paniekangst, asociaal gedrag), copingvaardigheden, motieven om te drinken, beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over sterke en zwakke punten, de vragenlijst over drinkmotieven en de korte symptoominventarisatie.
|
Basislijn - 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcoholisme
- Ziekte
- Angst stoornissen
- Stemmingsstoornissen
- Gedragsstoornis
Andere studie-ID-nummers
- CER CHU Ste-Justine 3435
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsgerichte interventies
-
He HuangYake Biotechnology Ltd.WervingRecidiverend en refractair | Lymfoïde hematologische maligniteitenChina
-
Military University Hospital, PragueOnbekend
-
Fundación Sociedad Española de Oncologia MédicaWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers UniversityVoltooidSuïcidale gedachten | SuïcidaalVerenigde Staten
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Actief, niet wervendLokaal gevorderd inoperabel adenocarcinoom van de pancreasVerenigde Staten
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten