- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01595568
Prevenzione e riduzione dei problemi di alcol e droghe in una popolazione giovanile psichiatrica clinica
Negli adolescenti, i problemi di salute mentale sono spesso associati all'abuso di sostanze, considerato addirittura un fattore di rischio per l'abuso e la dipendenza da alcol. Questa doppia diagnosi tende a complicare il trattamento e la prognosi del paziente aumentando, tra l'altro, i problemi legati all'uso di sostanze, i comportamenti sconsiderati, i problemi relazionali e scolastici ei pensieri suicidari. È quindi fondamentale investire tempo e sforzi nello sviluppo di un approccio efficiente per prevenire e ridurre i problemi di uso di sostanze e offrire a questi bambini un trattamento più globale e ottimale.
Un breve intervento mirato alla personalità è stato sviluppato con studenti delle scuole superiori canadesi e inglesi sulla base di quattro fattori di personalità noti per essere implicati nella vulnerabilità all'abuso di alcol da parte degli adolescenti (impulsività, sensibilità all'ansia, pensiero negativo e ricerca di sensazioni) (Conrod et al., 2006,2008, O'Leary-Barrett 2010).
Aiutando gli adolescenti a sviluppare migliori comportamenti adattivi, questo intervento cognitivo-comportamentale ha dimostrato di ridurre il binge drinking, la quantità e la frequenza dell'uso ei problemi legati all'uso di sostanze (Conrod et al., 2006,2011).
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di questo intervento se combinato con un trattamento regolare in una popolazione psichiatrica giovanile.
60 pazienti di età compresa tra 14 e 17 anni di un reparto psichiatrico infantile e adolescenziale saranno sottoposti a screening per il rischio di personalità con valutazioni di autovalutazione inclusa la scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento cognitivo-comportamentale abbinato alla personalità o a un controllo senza intervento.
Le principali misure di esito di questo studio sono gli esiti di alcol e droghe illecite. Le misure secondarie includono i sintomi di salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Reclutamento
- CHU Ste-Justine
-
Contatto:
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Motivo della consultazione psichiatrica
- In grado di fornire il consenso del genitore/tutore per la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imparare a far fronte alla tua impulsività
Intervento cognitivo-comportamentale mirato alla personalità impulsiva
|
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Imparare a far fronte alla tua ricerca di sensazioni
Intervento cognitivo comportamentale progettato per aiutare i giovani in cerca di sensazioni a gestire il loro bisogno di stimoli ed eccitazione.
|
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Imparare a far fronte alla tua sensibilità all'ansia
Intervento cognitivo comportamentale che insegna ai giovani sensibili all'ansia a gestire la loro sensibilità alla minaccia e all'ansia.
|
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Imparare a gestire il tuo pensiero negativo
Intervento cognitivo comportamentale mirato al pensiero pessimista e negativo nei giovani senza speranza
|
Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un terapista qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della frequenza del binge drinking
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
|
Linea di base - 4 mesi
|
|
Cambiamento nella frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
|
Linea di base - 4 mesi
|
|
Modifica della quantità di bevande
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
|
Linea di base - 4 mesi
|
|
Cambiamento nei problemi con l'alcol
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
|
Linea di base - 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei problemi emotivi e comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base - 4 mesi
|
Sintomi psichiatrici (depressione, ansia da panico, comportamenti antisociali), capacità di coping, motivi per bere, valutati utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà, il questionario sui motivi del bere e il breve inventario dei sintomi.
|
Linea di base - 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER CHU Ste-Justine 3435
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