- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595568
Prevenção e Redução de Problemas com Álcool e Drogas em uma População de Jovens Psiquiátricos Clínicos
Em adolescentes, os problemas de saúde mental são frequentemente associados ao uso indevido de substâncias, sendo considerado até mesmo um fator de risco para abuso e dependência de álcool. Este duplo diagnóstico tende a complicar o tratamento e o prognóstico do paciente, aumentando, entre outros, problemas de uso de substâncias, comportamentos imprudentes, problemas de relacionamento e escolares e pensamentos suicidas. Portanto, é fundamental investir tempo e esforço no desenvolvimento de uma abordagem eficiente para prevenir e reduzir os problemas de uso de substâncias e oferecer a essas crianças um tratamento mais global e otimizado.
Uma breve intervenção direcionada à personalidade foi desenvolvida com alunos de escolas canadenses e inglesas com base em quatro fatores de personalidade conhecidos por estarem implicados na vulnerabilidade ao uso indevido de álcool na adolescência (impulsividade, sensibilidade à ansiedade, pensamento negativo e busca de sensações) (Conrod et al., 2006,2008, O'Leary-Barrett 2010).
Ao ajudar os adolescentes a desenvolver melhores comportamentos adaptativos, esta intervenção cognitivo-comportamental provou reduzir o consumo excessivo de álcool, a quantidade e frequência de consumo e os problemas de consumo de substâncias (Conrod et al., 2006,2011).
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto desta intervenção se combinada a um tratamento regular em uma população psiquiátrica juvenil.
60 pacientes com idades entre 14 e 17 anos de um departamento psiquiátrico para crianças e adolescentes serão rastreados quanto ao risco de personalidade com avaliações de autorrelato, incluindo a Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção cognitivo-comportamental correspondente à personalidade ou um controle sem intervenção.
As principais medidas de resultado deste estudo são os resultados de álcool e drogas ilícitas. Medidas secundárias incluem sintomas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Recrutamento
- CHU Ste-Justine
-
Contato:
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Motivo da consulta psiquiátrica
- Capaz de fornecer consentimento dos pais/responsável para participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprendendo a lidar com sua impulsividade
Intervenção cognitivo-comportamental visando a personalidade impulsiva
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Intervenções comportamentais motivacionais e cognitivas direcionadas a quatro perfis de personalidade.
2 sessões em grupo de 90 minutos com colegas de personalidade compatível, facilitadas por um terapeuta treinado e co-facilitador
Outros nomes:
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Experimental: Aprendendo a lidar com sua busca de sensações
Intervenção cognitivo-comportamental projetada para ajudar os jovens que buscam sensações a gerenciar sua necessidade de estimulação e excitação.
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Intervenções comportamentais motivacionais e cognitivas direcionadas a quatro perfis de personalidade.
2 sessões em grupo de 90 minutos com colegas de personalidade compatível, facilitadas por um terapeuta treinado e co-facilitador
Outros nomes:
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Experimental: Aprendendo a lidar com sua sensibilidade à ansiedade
Intervenção cognitivo-comportamental ensinando jovens sensíveis à ansiedade a gerenciar sua sensibilidade à ameaça e à ansiedade.
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Intervenções comportamentais motivacionais e cognitivas direcionadas a quatro perfis de personalidade.
2 sessões em grupo de 90 minutos com colegas de personalidade compatível, facilitadas por um terapeuta treinado e co-facilitador
Outros nomes:
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Experimental: Aprendendo a gerenciar seu pensamento negativo
Intervenção cognitivo-comportamental visando o pensamento pessimista e negativo em jovens sem esperança
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Intervenções comportamentais motivacionais e cognitivas direcionadas a quatro perfis de personalidade.
2 sessões em grupo de 90 minutos com colegas de personalidade compatível, facilitadas por um terapeuta treinado e co-facilitador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na frequência de consumo excessivo de álcool
Prazo: Linha de base - 4 meses
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Linha de base - 4 meses
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Mudança na frequência de consumo
Prazo: Linha de base - 4 meses
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Linha de base - 4 meses
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Mudança na quantidade de bebida
Prazo: Linha de base - 4 meses
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Linha de base - 4 meses
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Mudança nos problemas com a bebida
Prazo: Linha de base - 4 meses
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Linha de base - 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos problemas emocionais e comportamentais
Prazo: Linha de base - 4 meses
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Sintomas psiquiátricos (depressão, ansiedade de pânico, comportamentos anti-sociais), habilidades de enfrentamento, motivos para beber, avaliados por meio do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, Questionário de Motivos para Beber e Inventário Breve de Sintomas.
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Linha de base - 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Doença
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos de Humor
- Transtorno de conduta
Outros números de identificação do estudo
- CER CHU Ste-Justine 3435
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