Úspěšné těhotenství a porod po AOA
6. května 2025 aktualizováno: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Úspěšné těhotenství a porod po AOA u párů s opakovaným úplným selháním oplodnění nebo nízkou mírou oplodnění
Umělá aktivace oocytů s chloridem strontnatým nebo ionoforem vápníku zlepšuje oplodnění, kvalitu embrya, těhotenství a porodnost u žen, které vykazovaly úplné selhání oplodnění nebo nízkou míru oplodnění
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po konvenční ICSI byla míra oplodnění nižší než 30 %.
- Míra oplodnění byla po ICSI s ionoforem vápníku nižší než 50 %.
- Opakované úplné selhání oplodnění nebo nízká míra oplodnění po ICSI v předchozích cyklech
Kritéria vyloučení:
- Po konvenční ICSI byla míra oplodnění více než 30 %.
- Po ICSI s ionoforem vápníku byla míra oplodnění více než 50 %.
- Úspěšné těhotenství a porod po ICSI v předchozích cyklech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční ICSI
Pár vykazoval úplné selhání hnojení po ICSI.
|
Oocyty byly aktivovány kalciovým ionoforem po ICSI
Oocyty byly aktivovány chloridem strontnatým po ICSI
|
|
Aktivní komparátor: Kongresová icsi
Pár vykazoval nízké rychlosti oplodnění po ICSI.
|
Oocyty byly aktivovány kalciovým ionoforem po ICSI
Oocyty byly aktivovány chloridem strontnatým po ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: 18 hodin
|
18 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita embrya
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
|
Míra těhotenství a implantace
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
|
Hodnocení zdravotní péče o kojence
Časové okno: narození a ve 3, 6, 12, 24, 36, 60 a 72 měsících
|
Toto hodnocení je podle standardu stanoveného Národní službou zdravotního pojištění (NHIS) v Koreji.
|
narození a ve 3, 6, 12, 24, 36, 60 a 72 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GJHS120509DK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .