- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595815
Succesfuld graviditet og levering efter AOA
6. januar 2014 opdateret af: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Succesfuld graviditet og levering efter AOA hos par med gentagen fuldstændig befrugtningssvigt eller lave befrugtningsrater
Kunstig oocytaktivering med strontiumchlorid eller calciumionophor forbedrer befrugtning, embryokvalitet, graviditet og leveringshastighed hos kvinder, der viste fuldstændig befrugtningssvigt eller lave befrugtningsrater
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Befrugtningsraten var mindre end 30 % efter konventionel ICSI.
- Befrugtningshastigheden var mindre end 50 % efter ICSI med calciumionofor.
- Gentagen fuldstændig befrugtningsfejl eller lave befrugtningsrater efter ICSI i tidligere cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Befrugtningsraten var mere end 30% efter konventionel ICSI
- Befrugtningshastigheden var mere end 50% efter ICSI med calciumionophor.
- Succesfuld graviditet og fødsel efter ICSI i tidligere cyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel ICSI
Parret viste fuldstændig befrugtningssvigt efter ICSI.
|
Oocytter blev aktiveret med calciumionophor efter ICSI
Oocytter blev aktiveret med strontiumchlorid efter ICSI
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvention ICSI
Parret viste lave befrugtningsrater efter ICSI.
|
Oocytter blev aktiveret med calciumionophor efter ICSI
Oocytter blev aktiveret med strontiumchlorid efter ICSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 18 timer
|
18 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Embryo kvalitet
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
Graviditet og implantationsrater
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Vurdering af spædbørnspleje
Tidsramme: fødsel og ved 3, 6, 12, 24, 36, 60 og 72 måneder
|
Denne vurdering er i overensstemmelse med standarden fastsat af National Health Insurance Service (NHIS) i Korea.
|
fødsel og ved 3, 6, 12, 24, 36, 60 og 72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2012
Først opslået (SKØN)
10. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GJHS120509DK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calciumionofor
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageBrystsmerterForenede Stater
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringOsteoporoseForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOvarialt hyperstimuleringssyndromEgypten
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Insulin resistensGrækenland
-
University Hospital OstravaAfsluttetGlottisk insufficiensTjekkiet
-
Ege UniversityUniversity of Kentucky; Fresenius Medical Care North AmericaAfsluttetHæmodialyse | Slutstadie nyresygdomKalkun, Forenede Stater
-
Yaounde Central HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Postmenopausal lidelseCameroun
-
The Hospital for Sick ChildrenBaylor College of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetCanada, Forenede Stater, Bangladesh
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationAfsluttetOsteopeni | Postmenopausal osteopeniGrækenland
-
Synchroneuron Inc.Trukket tilbageLægemiddelinduceret tardiv dyskinesiForenede Stater