- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01595815
Gravidanza e parto riuscite dopo AOA
6 maggio 2025 aggiornato da: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Gravidanza e parto riusciti dopo AOA in coppie con fallimenti completi ripetuti della fecondazione o bassi tassi di fecondazione
L'attivazione artificiale degli ovociti con cloruro di stronzio o ionoforo di calcio migliora la fecondazione, la qualità dell'embrione, la gravidanza e il tasso di parto nelle donne che hanno mostrato un completo fallimento della fecondazione o bassi tassi di fecondazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-160
- Maria Fertility Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il tasso di fecondazione era inferiore al 30% dopo l'ICSI convenzionale.
- Il tasso di fecondazione era inferiore al 50% dopo ICSI con ionoforo di calcio.
- Fallimento completo ripetuto della fecondazione o bassi tassi di fecondazione dopo ICSI nei cicli precedenti
Criteri di esclusione:
- Il tasso di fecondazione era superiore al 30% dopo ICSI convenzionale
- Il tasso di fecondazione era superiore al 50% dopo ICSI con ionoforo di calcio.
- Gravidanza e parto riusciti dopo ICSI nei cicli precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ICSI convenzionale
La coppia ha mostrato un completo fallimento della fertilizzazione dopo ICSI.
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Gli ovociti sono stati attivati con ionoforo di calcio dopo ICSI
Gli ovociti sono stati attivati con cloruro di stronzio dopo ICSI
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Comparatore attivo: Convenzione ICSI
La coppia ha mostrato bassi tassi di fertilizzazione dopo ICSI.
|
Gli ovociti sono stati attivati con ionoforo di calcio dopo ICSI
Gli ovociti sono stati attivati con cloruro di stronzio dopo ICSI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 18 ore
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18 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Tassi di gravidanza e impianto
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Valutazione dell'assistenza sanitaria infantile
Lasso di tempo: nascita e a 3, 6, 12, 24, 36, 60 e 72 mesi
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Questa valutazione è conforme allo standard stabilito dal National Health Insurance Service (NHIS) in Corea.
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nascita e a 3, 6, 12, 24, 36, 60 e 72 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2012
Primo Inserito (Stimato)
10 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GJHS120509DK
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