- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01595815
Succesvolle zwangerschap en bevalling na AOA
6 mei 2025 bijgewerkt door: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Succesvolle zwangerschap en bevalling na AOA bij paren met herhaalde volledige mislukte bevruchting of lage bevruchtingspercentages
Kunstmatige eicelactivering met strontiumchloride of calciumionofoor verbetert de bevruchting, de kwaliteit van het embryo, de zwangerschap en het aantal bevallingen bij vrouwen bij wie de bevruchting volledig is mislukt of de bevruchting laag is
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het bevruchtingspercentage was minder dan 30% na conventionele ICSI.
- Het bevruchtingspercentage was minder dan 50% na ICSI met calciumionofoor.
- Herhaalde volledige mislukte bevruchting of lage bevruchtingspercentages na ICSI in eerdere cycli
Uitsluitingscriteria:
- Het bevruchtingspercentage was meer dan 30% na conventionele ICSI
- Het bevruchtingspercentage was meer dan 50% na ICSI met calciumionofoor.
- Succesvolle zwangerschap en bevalling na ICSI in voorgaande cycli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele ICSI
Het echtpaar vertoonde volledige bemestingsfout na ICSI.
|
Oöcyten werden na ICSI geactiveerd met calciumionofoor
Eicellen werden na ICSI geactiveerd met strontiumchloride
|
|
Actieve vergelijker: Conventie ICSI
Het echtpaar vertoonde een lage bemestingspercentages na ICSI.
|
Oöcyten werden na ICSI geactiveerd met calciumionofoor
Eicellen werden na ICSI geactiveerd met strontiumchloride
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 18 uur
|
18 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
|
Zwangerschaps- en implantatiecijfers
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
|
Beoordeling van de gezondheidszorg voor zuigelingen
Tijdsspanne: geboorte en op 3, 6, 12, 24, 36, 60 en 72 maanden
|
Deze beoordeling is volgens de standaard van de National Health Insurance Service (NHIS) in Korea.
|
geboorte en op 3, 6, 12, 24, 36, 60 en 72 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
10 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GJHS120509DK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .