Udana ciąża i poród po AOA
6 maja 2025 zaktualizowane przez: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Udana ciąża i poród po AOA u par z powtarzającymi się niepowodzeniami w całkowitym zapłodnieniu lub z niskim odsetkiem zapłodnień
Sztuczna aktywacja oocytów za pomocą chlorku strontu lub jonoforu wapnia poprawia zapłodnienie, jakość zarodka, ciążę i wskaźnik porodu u kobiet, które wykazały całkowite niepowodzenie zapłodnienia lub niski wskaźnik zapłodnienia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik zapłodnienia był mniejszy niż 30% po konwencjonalnym ICSI.
- Wskaźnik zapłodnienia był mniejszy niż 50% po ICSI z jonoforem wapnia.
- Powtarzające się całkowite niepowodzenie zapłodnienia lub niskie wskaźniki zapłodnienia po ICSI w poprzednich cyklach
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik zapłodnienia wyniósł ponad 30% po konwencjonalnym ICSI
- Wskaźnik zapłodnienia wynosił ponad 50% po ICSI z jonoforem wapnia.
- Udana ciąża i poród po ICSI w poprzednich cyklach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne ICSI
Para wykazała całkowitą niewydolność nawożenia po ICSI.
|
Oocyty aktywowano jonoforem wapnia po ICSI
Oocyty aktywowano chlorkiem strontu po ICSI
|
|
Aktywny komparator: Konwencja ICSI
Para wykazała niskie wskaźniki zapłodnienia po ICSI.
|
Oocyty aktywowano jonoforem wapnia po ICSI
Oocyty aktywowano chlorkiem strontu po ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 godzin
|
18 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
|
Wskaźniki ciąż i implantacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
|
Ocena opieki zdrowotnej niemowląt
Ramy czasowe: urodzenia oraz w wieku 3, 6, 12, 24, 36, 60 i 72 miesięcy
|
Ta ocena jest zgodna ze standardem ustalonym przez National Health Insurance Service (NHIS) w Korei.
|
urodzenia oraz w wieku 3, 6, 12, 24, 36, 60 i 72 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GJHS120509DK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .