- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01595815
Успешная беременность и роды после AOA
6 января 2014 г. обновлено: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Успешная беременность и роды после AOA у пар с повторным полным отказом от оплодотворения или низким уровнем оплодотворения
Искусственная активация ооцитов с помощью хлорида стронция или ионофора кальция улучшает оплодотворение, качество эмбрионов, частоту наступления беременности и родов у женщин, у которых наблюдается полная неудача оплодотворения или низкая частота оплодотворения
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Коэффициент оплодотворения был менее 30% после обычного ИКСИ.
- Уровень оплодотворения был менее 50% после ИКСИ с ионофором кальция.
- Повторный полный отказ от оплодотворения или низкая частота оплодотворения после ИКСИ в предыдущих циклах
Критерий исключения:
- Коэффициент оплодотворения был более 30% после обычного ИКСИ
- Коэффициент оплодотворения составил более 50% после ИКСИ с ионофором кальция.
- Успешная беременность и роды после ИКСИ в предыдущих циклах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная ИКСИ
Пара показала полный отказ от оплодотворения после ИКСИ.
|
Ооциты активировали ионофором кальция после ИКСИ.
Ооциты активировали хлоридом стронция после ИКСИ.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Конвенция ИКСИ
Пара показала низкие показатели оплодотворения после ИКСИ.
|
Ооциты активировали ионофором кальция после ИКСИ.
Ооциты активировали хлоридом стронция после ИКСИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 18 часов
|
18 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество эмбриона
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Частота беременности и имплантации
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Оценка охраны здоровья младенцев
Временное ограничение: рождения и в 3, 6, 12, 24, 36, 60 и 72 месяца
|
Эта оценка соответствует стандарту, установленному Национальной службой медицинского страхования (NHIS) в Корее.
|
рождения и в 3, 6, 12, 24, 36, 60 и 72 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GJHS120509DK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ионофор кальция
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай