- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01595815
Sikeres terhesség és szülés AOA után
2014. január 6. frissítette: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Sikeres terhesség és szülés AOA után olyan pároknál, akiknél ismétlődő teljes megtermékenyítési kudarc vagy alacsony megtermékenyítési arány
A stroncium-kloriddal vagy kalcium-ionoforral végzett mesterséges petesejt-aktiválás javítja a megtermékenyítést, az embrió minőségét, a terhességet és a szülési arányt azoknál a nőknél, akiknél a megtermékenyítés teljes kudarcot vallott vagy alacsony a megtermékenyítési arány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A megtermékenyítési arány kevesebb, mint 30% volt a hagyományos ICSI után.
- A megtermékenyítési arány kevesebb, mint 50% volt a kalcium-ionoforos ICSI után.
- Ismételt teljes műtrágyázási kudarc vagy alacsony trágyázási arány az ICSI-t követően az előző ciklusokban
Kizárási kritériumok:
- A megtermékenyítési arány több mint 30% volt a hagyományos ICSI után
- A megtermékenyítési arány több mint 50% volt a kalcium-ionoforos ICSI után.
- Sikeres terhesség és szülés az ICSI után az előző ciklusokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos ICSI
A pár teljes megtermékenyítési kudarcot mutatott az ICSI után.
|
Az ICSI után a petesejteket kalcium-ionoforral aktiváltuk
A petesejteket stroncium-kloriddal aktiváltuk ICSI után
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyezmény ICSI
A pár alacsony megtermékenyítési arányt mutatott az ICSI után.
|
Az ICSI után a petesejteket kalcium-ionoforral aktiváltuk
A petesejteket stroncium-kloriddal aktiváltuk ICSI után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 18 óra
|
18 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az embrió minősége
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
Terhesség és beültetés aránya
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
A csecsemőegészségügyi ellátás értékelése
Időkeret: születéskor és 3, 6, 12, 24, 36, 60 és 72 hónapos korban
|
Ez az értékelés a koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (NHIS) által meghatározott szabvány szerint történik.
|
születéskor és 3, 6, 12, 24, 36, 60 és 72 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GJHS120509DK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .