- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01595815
Erfolgreiche Schwangerschaft und Geburt nach AOA
6. Januar 2014 aktualisiert von: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Erfolgreiche Schwangerschaft und Geburt nach AOA bei Paaren mit wiederholtem Fehlschlagen der vollständigen Befruchtung oder niedrigen Befruchtungsraten
Die künstliche Oozytenaktivierung mit Strontiumchlorid oder Calciumionophor verbessert die Befruchtung, Embryoqualität, Schwangerschaft und Entbindungsrate bei Frauen, die ein vollständiges Befruchtungsversagen oder niedrige Befruchtungsraten zeigten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Befruchtungsrate nach konventioneller ICSI betrug weniger als 30 %.
- Die Befruchtungsrate nach ICSI mit Calciumionophor betrug weniger als 50 %.
- Wiederholtes vollständiges Fehlschlagen der Befruchtung oder niedrige Befruchtungsraten nach ICSI in früheren Zyklen
Ausschlusskriterien:
- Die Befruchtungsrate nach konventioneller ICSI lag bei über 30 %
- Die Befruchtungsrate nach ICSI mit Calciumionophor lag bei über 50 %.
- Erfolgreiche Schwangerschaft und Geburt nach ICSI in früheren Zyklen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle ICSI
Das Paar zeigte nach ICSI ein vollständiges Versagen der Befruchtung.
|
Eizellen wurden nach ICSI mit Calciumionophor aktiviert
Eizellen wurden nach ICSI mit Strontiumchlorid aktiviert
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvention ICSI
Das Paar zeigte nach ICSI eine niedrige Befruchtungsrate.
|
Eizellen wurden nach ICSI mit Calciumionophor aktiviert
Eizellen wurden nach ICSI mit Strontiumchlorid aktiviert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 18 Stunden
|
18 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität des Embryos
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
|
Schwangerschafts- und Implantationsraten
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Bewertung der Säuglingsgesundheitsversorgung
Zeitfenster: Geburt und nach 3, 6, 12, 24, 36, 60 und 72 Monaten
|
Diese Bewertung entspricht dem vom National Health Insurance Service (NHIS) in Korea festgelegten Standard.
|
Geburt und nach 3, 6, 12, 24, 36, 60 und 72 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GJHS120509DK
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