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Erfolgreiche Schwangerschaft und Geburt nach AOA

6. Januar 2014 aktualisiert von: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital

Erfolgreiche Schwangerschaft und Geburt nach AOA bei Paaren mit wiederholtem Fehlschlagen der vollständigen Befruchtung oder niedrigen Befruchtungsraten

Die künstliche Oozytenaktivierung mit Strontiumchlorid oder Calciumionophor verbessert die Befruchtung, Embryoqualität, Schwangerschaft und Entbindungsrate bei Frauen, die ein vollständiges Befruchtungsversagen oder niedrige Befruchtungsraten zeigten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Befruchtungsrate nach konventioneller ICSI betrug weniger als 30 %.
  • Die Befruchtungsrate nach ICSI mit Calciumionophor betrug weniger als 50 %.
  • Wiederholtes vollständiges Fehlschlagen der Befruchtung oder niedrige Befruchtungsraten nach ICSI in früheren Zyklen

Ausschlusskriterien:

  • Die Befruchtungsrate nach konventioneller ICSI lag bei über 30 %
  • Die Befruchtungsrate nach ICSI mit Calciumionophor lag bei über 50 %.
  • Erfolgreiche Schwangerschaft und Geburt nach ICSI in früheren Zyklen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle ICSI
Das Paar zeigte nach ICSI ein vollständiges Versagen der Befruchtung.
Sonstiges: Calcium-Ionophor
Eizellen wurden nach ICSI mit Calciumionophor aktiviert
Sonstiges: Strontiumchlorid (SrCl2)
Eizellen wurden nach ICSI mit Strontiumchlorid aktiviert
ACTIVE_COMPARATOR: Konvention ICSI
Das Paar zeigte nach ICSI eine niedrige Befruchtungsrate.
Sonstiges: Calcium-Ionophor
Eizellen wurden nach ICSI mit Calciumionophor aktiviert
Sonstiges: Strontiumchlorid (SrCl2)
Eizellen wurden nach ICSI mit Strontiumchlorid aktiviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 18 Stunden
18 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Embryos
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Schwangerschafts- und Implantationsraten
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Bewertung der Säuglingsgesundheitsversorgung
Zeitfenster: Geburt und nach 3, 6, 12, 24, 36, 60 und 72 Monaten
Diese Bewertung entspricht dem vom National Health Insurance Service (NHIS) in Korea festgelegten Standard.
Geburt und nach 3, 6, 12, 24, 36, 60 und 72 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maria Fertility Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GJHS120509DK

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