- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595815
Grossesse et accouchement réussis après AOA
6 mai 2025 mis à jour par: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Grossesse et accouchement réussis après AOA chez les couples avec échec répété de fécondation complète ou faibles taux de fécondation
L'activation artificielle des ovocytes avec du chlorure de strontium ou un ionophore de calcium améliore la fécondation, la qualité de l'embryon, la grossesse et le taux d'accouchement chez les femmes qui ont présenté un échec complet de la fécondation ou de faibles taux de fécondation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le taux de fécondation était inférieur à 30% après ICSI conventionnel.
- Le taux de fécondation était inférieur à 50 % après ICSI avec ionophore de calcium.
- Échec de fécondation complet répété ou faibles taux de fécondation après ICSI au cours des cycles précédents
Critère d'exclusion:
- Le taux de fécondation était supérieur à 30 % après l'ICSI conventionnel
- Le taux de fécondation était supérieur à 50 % après ICSI avec ionophore calcique.
- Grossesse et accouchement réussis après ICSI dans les cycles précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ICSI conventionnel
Le couple a montré une défaillance complète de fécondation après ICSI.
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Les ovocytes ont été activés avec un ionophore de calcium après ICSI
Les ovocytes ont été activés avec du chlorure de strontium après ICSI
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Comparateur actif: Convention ICSI
Le couple a montré un faible taux de fertilisation après l'ICSI.
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Les ovocytes ont été activés avec un ionophore de calcium après ICSI
Les ovocytes ont été activés avec du chlorure de strontium après ICSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de fécondation
Délai: 18 heures
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18 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'embryon
Délai: 3 jours
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3 jours
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Taux de grossesse et d'implantation
Délai: 2 mois
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2 mois
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Évaluation des soins de santé infantile
Délai: naissance et à 3, 6, 12, 24, 36, 60 et 72 mois
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Cette évaluation est conforme à la norme établie par le National Health Insurance Service (NHIS) en Corée.
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naissance et à 3, 6, 12, 24, 36, 60 et 72 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2012
Première publication (Estimé)
10 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GJHS120509DK
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .